Фармакодинамика: Синтетический водорастворимый аналог витамина К (витамин К3) способствует синтезу протромбина и проконвертина повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II VII IX X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция при участии проконвертина (фактор VII) факторов IX (Кристмасс-фактора) X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 часа. Фармакокинетика: После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации окисляется до диоловой формы. Выводятся почками (до 70 %) и с желчью исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение) обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II VII IX X на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона салицилатов некоторых антибиотиков) обтурационной желтухи синдрома мальабсорбции целиакии нарушения функции тонкого кишечника поджелудочной железы резекции тонкой кишки длительной диареи дизентерии болезни Крона спру язвенного колита абеталипопротеинемии парентерального питания у новорожденных получающих необога-щенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании. Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение) в том числе у новорожденных высокой группы риска - родившихся от матерей получавших антикоагулянты (в том числе фенитоин).

Противопоказания

Гиперчувствительность , гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.

Прием во время беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и лактации возможно но под строгим наблюдением врача. Категория действия на плод по FDA - С (изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод а строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось однако потенциальная польза связанная с применением препарата у беременных может оправдывать его использование несмотря на возможный риск). Профилактическое назначение препарата в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия лица, зуд кожи ,кожная сыпь, бронхоспазм. Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитическая болезнь новорожденных. Местные реакции: боль и отек в месте введения ,поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение ,транзиторное снижение артериального давления, "профузный" пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Способ применения и дозировка

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. В педиатрии: новорожденным до 4 мг/сутки до 1 года 2-5 мг/сутки 1-2 года 6 мг/сутки 3-4 года 8 мг/сутки 5-9 лет 10 мг/сутки 10-14 лет 15 мг/сутки С 15-летнего возраста препарат назначается также, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва,повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги. Лечение: отмена препарата, Симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином,хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К. Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз. Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Срок годности

3 года

Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.