НУТРИФЛЕКС 70/180 липид эмульс. д/инф. 1 875мл N5 конт. строен. (Б.БРАУН, ГЕРМАНИЯ)

Действующие вещества Аминокислоты для парентерального питания, Жировые эмульсии для парентерального питания, Декстроза, Минералы

Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей, а также энергией, необходимой для поддержания всех функций организма. При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата. Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Для некоторых тканей и органов, таких как центральная нервная система, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных канальцев глюкоза является единственным источником энергии. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур. Липиды имеют высокую энергетическую ценность, а также являются источником незаменимых жирных кислот для синтеза клеточных структур и простагландинов. С этой целью жировая эмульсия содержит среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевых бобов масло). Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцепочечных триглицеридов, например, при недостатке липопротеинлипазы и/или кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав длинноцепочечных триглицеридов, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов с умеренно повышенными и высокими метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны. При необходимости ограничения объема вводимой жидкости (сердечная и почечная недостаточность, большой объем других вводимых растворов).

Выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата; Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма; Нарушения жирового метаболизма; Патологически высокая концентрация электролитов плазмы; Нестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии); Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч; Внутрипеченочный холестаз; Тяжелая печеночная недостаточность; Тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии; Прогрессирующий геморрагический диатез; Острая фаза инфаркта миокарда и инсульта; Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии; Детский возраст до 2 лет. Общие противопоказания для парентерального питания: Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок); Выраженная гипоксия тканей; Состояния гипергидратации; Нарушения водно-электролитного баланса; Острый отек легких; Декомпенсированная сердечная недостаточность. С осторожностью Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки. Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 70/180 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек. Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов.

Беременность Не проводилось исследований, позволяющих оценить Нутрифлекс 70/180 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз. Нарушения со стороны нервной системы: сонливость. Нарушения со стороны сосудов: повышение или снижение артериального давления, «приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, цианоз кожных покровов. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита. Общие расстройства и нарушения в месте введения, раздражение вен, флебит или тромбофлебит, головная боль, повышение температуры тела, потливость, чувство холода, озноб, боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области, синдром жировой перегрузки.

Предназначен для внутривенного введения только в центральные вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной. Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 70/180 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами. Методика смешивания содержимого камер контейнера При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику: 1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол); 2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами); 3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком; 4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой; 5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком; 6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера. При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику: 1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол); 2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой; 3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера. Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера: Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней. линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней; Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера; Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению. Дозы: Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Дети с 14 лет и взрослые Максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки, 5,04 г глюкозы/кг массы тела/сутки, 1,4 г жира/кг массы тела/сутки. Дети с 2 до 14 лет Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста. Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма. Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 25 мл/кг массы тела, что соответствует 1,43 г аминокислот/кг массы тела/сутки, 3,60 г глюкозы/кг массы тела/сутки, -1,0 г жира/кг массы тела/сутки. Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 17,5 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки, 2,52 г глюкозы/кг массы тела/сутки, 0,7 г жира/кг массы тела/сутки. Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 70/180 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия. Скорость введения Рекомендуется длительное введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин снижает частоту развития возможных осложнений. Максимальная скорость инфузии -1,7 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч, 0,24 г глюкозы/кг массы тела/ч, 0,07 г жира/кг массы тела/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 119 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 6,8 г/ч, глюкозы - 17,1 г/ч, жиров - 4,8 г/ч. Максимальное поступление энергии не должно превышать 40 ккал/кг массы тела/сутки. В особых случаях (например, для пациентов с ожогами) возможно увеличение данного показателя. Пожилые пациенты Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее, обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью Дозы подбираются индивидуально. Продолжительность применения Продолжительность применения препарата Нутрифлекс 70/180 липид не лимитирована. При длительном применении необходимо добавлять соответствующие количества микроэлементов и витаминов.

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается. Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов Гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отeк легких. Симптомы передозировки аминокислот Потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, метаболический ацидоз, тошнота, рвота, тремор. Симптомы передозировки глюкозы Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома. Симптомы передозировки липидов Передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки. Терапия В случаях появления симптомов передозировки введение препарата должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин К1 который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться. Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение. Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов. Нутрифлекс 70/180 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы. Нутрифлекс 70/180 липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.