ЛИДАМИТОЛ р-р для в/в и в/м введ. (амп.) 2.5мг/мл+100мг/мл - 1мл N10 (СОЛОФАРМ, РФ)

1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид 100 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2,5 мг Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг Пропиленгликоль 0,3 мл 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0-4,5 Вода для инъекций до 1 мл.

Фармакодинамика: Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Лидами гола согласно инструкции системного действия не оказывает. Фармакокинетика: Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками почти исключительно (> 99 %) в виде метаболитов фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения около 1.5 ч. Лидокаина гидрохлорид абсорбируется полностью (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 30-45 мин. Связь с белками плазмы - 50-80 %. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКГ) и почками (до 10 % в неизмененном виде).

- Симптоматическое лечение спастичности у взрослых обусловленной инсультом. - Лечение болезненного мышечного спазма связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез спондилоартроз цервикальный и люмбальный синдромы).

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину) тяжелая миастения детский возраст до 18 лет беременность период лактации (в связи с отсутствием данных). С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия. Нарушения психики: нечасто - бессонница расстройства сна; редко - потеря активности депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль головокружение сонливость; редко - синдром дефицита внимания тремор судороги потеря чувствительности расстройства чувствительности вялость. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко - стенокардия тахикардия учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - приливы крови. Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: редко - одышка носовое кровотечение учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт диарея сухость во рту диспепсия тошнота; редко - боль в эпигастрии запор метеоризм рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушения функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит потливость кожный зуд крапивница кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость миалгия боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения (слабость) недомогание усталость; редко - чувство опьянения ощущение жара раздражительность жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди. Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение артериального давления повышение концентрации билирубина нарушение функциональных проб печени снижение количества тромбоцитов повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина.

Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки внутримышечно или по 1 мл 1 раз в день внутривенно. Порядок работы с полимерной ампулой: 1. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко. 2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан от ампулы. 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить луер шприца с ампулой. 4. Набрать в шприц содержимое ампулы. 5. Надеть иглу на шприц.

Симптомы: атаксия тонические и клонические судороги диспноэ и остановка дыхания. Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающий терапии. Специфического антидота нет.

Нет данных о взаимодействии с лекарственными средствами ограничивающими применение препарата. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными снотворными средствами и препаратами содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС. Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после окончания срока годности!