Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщалось о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отек (включая отек лица, опухшие губы). Ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла). Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания. При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное медицинское вмешательство. Прекратите применение препарата Миотолид и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): анафилактический шок. Другие возможные нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ощущение тепла в месте введения, покраснение в месте введения препарата. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): потеря аппетита (анорексия); бессонница, нарушения сна головная боль, головокружение, сонливость; пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия); дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; мышечная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях, слабость, дискомфорт, усталость. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - снижение активности, депрессия; нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность (гипестезия), ощущение покалывания, онемения (парестезия), недостаток энергии, вялость (летаргия); нечёткость зрения; шум в ушах, головокружение (вертиго); сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения; приливы жара; одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание; боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота; нарушение функции печени лёгкой степени; аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь; дискомфорт в конечностях; недержание мочи (энурез), белок в моче при лабораторном исследовании (протеинурия); чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; снижение артериального давления; в лабораторных анализах: повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - снижение количества эритроцитов (лимфаденопатия); СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 24.10.2023 № 21230 (анемия), (MEANBATENлимфатических 3злов повышенное употребление жидкости (полидипсия); спутанность сознания; снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); снижение плотности костной ткани (остеопения); дискомфорт в грудной клетке; увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4. стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ, отдел мониторинга безопасности лекарств Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4 Телефон: (+374 10) 20-05-05. (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am. Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон/факс: +375 17 242 00 29 Электронная почта: repl@rceth.by, reeth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.reeth.by. Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан» Адрес: г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz. Кыргызская Республика СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 24.10.2023 № 21230 (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0002) Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: +996 312 21 92 78 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.