Основное
Рекомендации
Инструкция
Отзывы
Наличие
ФЕР-РОМФАРМ р-р для в/м введ. (амп.) 5% - 2мл N5 (РОМФАРМ, РУМЫНИЯ)
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

ФЕР-РОМФАРМ р-р для в/м введ. (амп.) 5% - 2мл N5 (РОМФАРМ, РУМЫНИЯ)

Количество:
2.0 мл N5
Дозировка:
5%
Доставка по электронному рецепту
Страна производитель
РУМЫНИЯ

Производитель РОМФАРМ
Общее описаниеЛекарственные средства
Количество в упаковке5
Оплата и способы получения:
*Цены в наличии и под заказ могут отличаться
Под заказ:
в 29 аптеках
Оплата онлайн картой

Доставка курьером:
от 200 ₽
Оплата онлайн картой

Круглосуточно:
в 4 аптеках

Цена
от
807 ₽
Доставка курьером:
от 200 ₽
Доставка по электронному рецепту
С этим товаром также покупают

Инструкция по применению ФЕР-РОМФАРМ

Показать всё

Производитель

РОМФАРМ

Состав

В 1 мл препарата содержится: активный компонент: железа (III) гидроксида полимальтозат в пересчете на железо (III) - 50,0 мг; вспомогательные компоненты: 1 М раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты - q.s. (до pH 5,7 - 6,5), вода для инъекций - до 1,0 мл.

Фармакологическое действие

Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) (является декстрином железа, в отличие от железа (III) гидроксид полиизомальтозата - декстрана железа, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружаются многими нековалентно связанными образуя комплекс с общей мол. массой 50 Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II). Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав железа (III)-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям железа (II)), что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Как и другие препараты железа, Фер-Ромфарм не оказывает воздействие на эритропоэз и не эффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа. Фармакокинетика: После внутримышечного введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Период достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 24 ч. Комплекс расщепляется на гидроксид железа (III) и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер, и незначительные его количества попадают в грудное молоко.

Показания к применению

Лечение железодефицитных состояний при неэффективности или невозможности лечения препаратами железа для перорального применения. Например: пациенты, у которых непереносимость перорального лечения, пациенты с синдромом мальабсорбции или с желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут усугубиться при пероральном лечении железом. Фер-Ромфарм может быть применен только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).

Противопоказания

повышенная чувствительность к железо (III) гидроксид полимальтозному комплексу или любому другому компоненту препарата; анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение механизмов использования железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи); синдром Рандю-Вебера-Ослера; нарушения эритропоэза; гипоплазия костного мозга; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; детский возраст до 4 месяцев (опыт применения отсутствует); 1 триместр беременности. С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при введении препарата пациентам с поливалентной аллергией, а также требуется осторожность при введении препаратов железа пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и пациентам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Прием во время беременности и кормления грудью

В исследованиях на животных репродуктивная токсичность препарата Фер-Ромфарм не изучалась. Изучение репродуктивной функции у беременных женщин с применением этого препарата не проводилось. Беременность В течение первых трех месяцев беременности следует избегать парентерального использования железосодержащих препаратов. Во втором и третьем триместрах эти препараты должны приниматься только по рекомендации врача. Лактация (период грудного вскармливания) Возможно проникновение железа в грудное молоко в малых количествах. Необходимо прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией ВОЗ HP по частоте развития: Очень частые (>1/10), частые (>1/100 - <1/10), нечастые (>1/1 000 - <1/100), редкие (>1/10 000 - <1/100), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (оценка частоты по имеющимся данным невозможна). Нарушения со стороны иммунной системы - редко: гиперчувствительность, в том числе аллергические или анафилактические реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - очень редко: генерализованная лимфаденопатия. Нарушения со стороны нервной системы - часто: головная боль, головокружение; редко: парестезия. Нарушения со стороны сердца - редко: ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов - редко: снижение артериального давления, слабость, обмороки, сосудистый коллапс. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - редко: одышка, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея; редко: отвращение к пище, расстройство желудка, метеоризм, обратимое изменение цвета зубов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - часто: раны; редко: зуд, крапивница, сыпь, эритема, экзантема, отек Квинке. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - редко: боль в мышцах, боль в спине, боль в суставах, ощущение скованности на руках, ногах или лице. Общие расстройства и нарушения в месте введения - часто: реакции на месте введения (пигментация кожи, боль и воспаление с лимфаденопатией паховых узлов, поверхностные флебит, жжение и отек); редко: лихорадка, озноб, потливость, покраснение лица, слабость, боль в груди, боль в спине, скованность, общее недомогание, периферические отеки, боль в нижней части живота, хроматурия.

Способ применения и дозировка

Фер-Ромфарм вводят внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано. Перед введением каждой терапевтической дозы проводят тест на переносимость препарата путем введения 0,5-1,0 мл Фер-Ромфарм (25-50 мг железа) взрослым, 0,4 мл (20 мг железа) детям с массой тела больше 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг/кг тела) детям с массой тела меньше 14 кг. Если в течение 15 минут после введения препарата не появляются побочные реакции, вводят оставшееся количество начальной дозы. Назначение детям младше 4 месяцев противопоказано из-за отсутствия опыта применения. Доза для каждого пациента рассчитывается индивидуально в зависимости от степени дефицита железа по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = Масса тела (кг) х (нормальный уровень гемоглобина - действительный уровень гемоглобина) (г/л) х 0,24 * + железо запасов (мг) где, *Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1 000 (содержание железа в гемоглобине ~ 0,34%/Объем крови ~ 7% от массы тела/Коэффициент 1 000 = пересчет из г в мг). Для пациентов с массой тела менее 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 130 г/л; железо запасов = 15 мг/кг массы тела. Для пациентов с массой тела более 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 150 г/л; железо запасов = 500 мг/кг массы тела. Общее число ампул Фер-Ромфарм на курс лечения (мг) = Общий дефицит железа/100 мг. Стандартная дозировка: Взрослые и пожилые пациенты: 1-2 ампулы Фер-Ромфарм (100-200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Дети (любого возраста): 0,06 мл Фер-Ромфарм/кг массы тела/день = 3 мг железа/кг массы тела/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Максимальная суточная доза: Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл (1/4 ампулы = 25 мг железа). Дети с массой тела 5-10 кг: 1 мл (1/2 ампулы = 50 мг железа). Пациенты с массой тела 10-45 кг: 2 мл (1 ампула = 100 мг железа). Взрослые и пожилые пациенты: 4 мл (2 ампулы = 200 мг железа). Техника внутримышечных инъекций а) длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше; б) место инъекции определяется следующим образом (см. Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции (см. Рисунок 2); в) инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, необходимо сдвинуть кожу примерно на 2 см (см. Рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи; г) расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. Рисунок 4); д) после инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно на 1 мин; е) после инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Лечение: при передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например, дефероксамин внутривенно. Препарат не выводится при гемодиализе. Необходимо контролировать содержание ферритина в сыворотке крови для своевременного выявления прогрессирующего накопления железа.

Лекарственное взаимодействие

Фер-Ромфарм не может применяться одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, так как уменьшает всасывание принимаемого внутрь железа. Поэтому лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 7 дней (1 неделю) после последнего внутримышечного введения препарата. При совместном применении с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) возможно усиление нежелательных эффектов препарата Фер-Ромфарм (боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления).

Особые указания

Фер-Ромфарм должен назначаться только тем пациентам, у которых диагноз железодефицитной анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения концентрации ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците). Перед применением ампулы следует осмотреть на предмет наличия осадка и повреждений. Применять можно только коричневого цвета водный раствор, не содержащий осадок. Фер-Ромфарм следует вводить немедленно после вскрытия ампулы. Во время введения препарата и непосредственно после инъекции, пациенты должны находиться под наблюдением врача. Группу особого риска развития аллергических и анафилактических реакций составляют пациенты с бронхиальной астмой, а также пациенты с низкой способностью связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты. Существует повышенный риск развития аллергических и анафилактических реакций у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено. У пациентов с ревматоидным артритом и, возможно, другими системными заболеваниями соединительной ткани (анкилозирующий спондилит, системная красная волчанка) существует риск отсроченных реакций, включающих в себя лихорадку и обострение (повторное возникновение) болей в суставах. При слабых аллергических реакциях следует назначить антигистаминные препараты; при анафилактической реакции необходимо немедленно ввести эпинефрин (адреналин). Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты). Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата. Симптомы проявляются обычно в течение 2-4 дней. С особой осторожностью Фер-Ромфарм следует применять пациентам с расстройствами функции печени, в том числе вызванными повышенным уровнем ферритина, а также пациентам с острой или хронической инфекцией. Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции. Также требуется осторожность при введении препарата лицам с низкой способностью сыворотки связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты. Препарат может вызвать ложное повышения уровня сывороточного билирубина и ложное снижение концентрации сывороточного кальция. Препарат может вызвать снижение усвоения Ga-67 галлия цитрата во время исследования с целью диагностической визуализации опухолей и/или абсцесса с Ga-67 галлия цитрата, вследствие конкуренции связывания в той же области. Присутствие железа может привести к ложноположительным результатам в случае теста с ортотолидином. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Фер-Ромфарм не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте!

Срок годности

48 мес. Не применять по истечении срока годности.
Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.

Отзывы

Пока нет отзывов о данном товаре

Наличие в аптеках ФЕР-РОМФАРМ

г Белгород, ул Спортивная, д 2В
г Белгород, ул Есенина, д 36Б
г Белгород, б-р Юности, д 21Б
г Белгород, пр-кт Ватутина, д 9А
г Белгород, ул Есенина, д 7
г Белгород, ул Чапаева, д 1А
г Белгород, ул Победы, д 118, помещ 3
г Белгород, пр-кт Славы, д 5
г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 82
г Белгород, ул Нагорная, д 2
г Белгород, ул Михайловское шоссе, д 22
г Белгород, ул Королева, д 4А
г Белгород, пр-кт Белгородский, д 95Б
г Белгород, ул Каштановая, д 39
г Белгород, ул Молодежная, д 6А
г Белгород, ул Преображенская, д 106
г Белгород, ул Некрасова, д 17А
г Белгород, ул Губкина, д 25А
г Белгород, ул 50-летия Белгородской области, д 23
г Белгород, ул Макаренко, д 6
г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 139Б
г Белгород, б-р Юности, д 35Б
г Белгород, ул Костюкова, д 43
г Белгород, ул Костюкова, д 13
г Белгород, пр-кт Белгородский, д 65А
г Белгород, ул Чичерина, зд 1Л
г Белгород, ул Гагарина, д 17
г Белгород, ул Пирогова, д 45
г Белгород, ул Щорса, д 22