ЭТОКСИСКЛЕРОЛ р-р для в/в введ. (амп.) 0.5% - 2мл N5 (КРОЙССЛЕР ХИМИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ГЕРМАНИЯ)

1 ампула (2 мл) раствора содержит: активное вещество: лауромакрогол-400 - 10 мг, 20 мг или 60 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 % 84,00/84,00/84,00 мг, натрия гидрофосфат 2,40/4,80/9,60 мг, калия гидрофосфат 0,86/1,70/3,40 мг, вода для инъекций до 2,0 мл

Веносклерозирующее средство Код АТХ C05BB Фармакодинамика: Лауромакрогол-400 (полидоканол) повреждает эндотелий сосудов вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата. Давящая повязка которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола сдавливает стенки вен и таким образом предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба Формируемый таким образом фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены. Лауромакрогол-400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии. Фармакокинетика: Период полувыведения лауромакрогола-400 двухфазный с конечным периодом 409 часа; общий клиренс - 117 л/час; 89 % от общей дозы выводится из крови в течение первых 12 часов. Данных о поступлении лауромакрогола-400 (полидоканола) в грудное молоко нет.

Для склерозирования варикозно расширенных вен конечностей, пищевода, желудка, а также геморроидальных узлов, телеангиэктазий периферических и центральных вен.

Шок, эндокардит, миокардит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (в т.ч. местные), бронхиальная астма, легочные заболевания в фазе обострения; сахарный диабет в фазе декомпенсации, диабетическая микроангиопатия; I триместр и после 36 недель беременности, за исключением острого кровотечения; повышенная чувствительность к активному веществу. Для склерозирования варикозно расширенных вен нижних конечностей: острый тромбоз поверхностных и глубоких вен, тромбофлебит глубоких вен, окклюзия артерий 3-й и 4-й степени.

Противопоказан к применению в I триместре и после 36 недель беременности (за исключением острого кровотечения).

Системные реакции: возможны лихорадка, экссудативный плеврит; редко - кожная сыпь; очень редко - коллапс, головокружение, затруднение дыхания и чувство тяжести в груди, тошнота, нарушения зрения, локальные нарушения чувствительности, металлический привкус, анафилактический шок. Местные реакции: в зависимости от места введения могут развиваться некрозы и изъязвления пищевода, дисфагия, стеноз пищевода, очень редко - перфорация пищевода; гиперпигментация, перифлебит, тромбофлебит, некрозы тканей (особенно при паравазальном введении); при склерозировании геморроидальных узлов - во время и после инъекции возможны преходящие боли, очень редко - боли в области предстательной железы, а также преходящие нарушения эрекции.

Этоксисклерол должен вводиться строго внутривенно в том числе и при телеангиэктазиях! Препарат вводят с помощью очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно двигающимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении а препарат вводить медленно строго в просвет вены. Инъекции проводятся только в горизонтальном или приподнятом на 30-45° выше горизонтали положении конечности. После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку а больному рекомендуют в течение 30 мин ходить не покидая пределов лечебного учреждения. После склерозирования телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2-3 дня при склерозировании мелких вен - на 5-7 дней а при склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен - на 3-5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок II-III классов компрессии. На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки. Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при правильном наложении давящей повязки. Эти повязки разрешается снимать только при высоко поднятой конечности. Перед каждым вставанием даже на короткое время повязка накладывается снова. В зависимости от распространенности и степени тяжести варикозного расширения вен склерозирующую терапию можно повторять через 1-2 недели. Общая суточная доза лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Таким образом больному с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг лауромакрогола-400 в сутки которые содержатся в 28 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл в 14 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл или в 46 мл раствора Этоксисклерола 30 мг/мл. Как правило максимальные дозы Этоксисклерола не применяются. При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов. На первом этапе особенно больным склонным к реакциям повышенной чувствительности проводится не более одной инъекции препарата. Через 1-2 недели с учетом результатов первой инъекции и размера склерозируемой области можно повторить введение не превышая максимальной дозы. В зависимости от диаметра варикозно расширенных вен применяют различные концентрации Этоксисклерола. Этоксисклерол в виде раствора 5 мг/мл используют для склерозирования телеангиэктазий и центральных вен телеангиэктазий. Этоксисклерол в виде раствора 10 мг/мл - для склерозирования центральных вен телеангиэктазий ретикулярного варикоза и мелких варикозных вен (подкожные вены). Этоксисклерол в виде раствора 30 мг/мл - для склерозирования средних и крупных варикозных вен и геморроидальных узлов I и II степеней. Склерозирование варикозных подкожных вен Склерозирование телеангиэктазий В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 01-02 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл. Склерозирование центральной вены телеангиэктазии В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят от 01 до 02 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл или 10 мг/мл. Склерозирование мелких варикозно расширенных вен и ретикулярного варикоза В зависимости от диаметра подвергаемых склерозированию вен за одну инъекцию вводят от 01 до 03 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл. Склерозирование средних и крупных варикозно расширенных вен Для склерозирования средних и крупных варикозно расширенных вен применяют раствор Этоксисклерола 30 мг/мл а процедуру проводят в несколько этапов. На первом этапе однократно вводят не более 05-10 мл Этоксисклерола. В зависимости от результата первого введения и размеров склерозируемой области в последующем можно проводить несколько инъекций (до 2 мл каждая) не превышая максимальной дозы лауромакрогола-400. В случае образования тромба его устраняют путем насечки и выдавливания. Склерозирование геморроидальных узлов За один курс терапии общая доза Этоксисклерола 30 мг/мл не должна превышать 3 мл раствора. В каждый геморроидальный узел препарат вводится в дозе не выше 10 мл строго под слизистую оболочку узла или выше (краниально). Особую осторожность необходимо соблюдать у мужчин при склерозировании узла расположенного на 11 часах из-за близости уретры и предстательной железы. Количество вводимого здесь Этоксисклерола не должно превышать 05 мл. Нужно соблюдать осторожность при введении препарата для того чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер и предупредить его несостоятельность. В зависимости от размеров геморроидальных узлов склеротерапию можно повторять через 1-2 недели

Передозировка обусловленная более высокой концентрацией или большим объемом препарата может приводить к развитию некроза в месте введения и окружающих тканях особенно при паравазальных инъекциях. Лечение а) При интраартериальных инъекциях: - Оставить иглу в артерии (если игла уже вышла из сосуда ввести ее в том же направлении). - Ввести 5-10 мл любого местного анестетика без добавления эпинефрина (адреналина). - Ввести внутриартериально 10000 ЕД гепарина. - Ишемизированную конечность обернуть ватой обложить льдом и придать ей горизонтальное положение. - Экстренно госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии. б) При паравенозных инъекциях: В зависимости от количества и концентрации введенного Этоксисклерола необходимо в участок в котором проводилось склерозирование ввести от 5 до 10 мл физиологического раствора по возможности в сочетании с гиалуронидазой. При наличии сильных болей рекомендуется введение анестетика (без эпинефрина). Специфического антидота нет.

При одновременном использовании Этоксисклерола с другими анестезирующими средствами в том числе и для общей анестезии действие этих препаратов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (брадикардия артериальная гипотензия).

Введение Этоксисклерола должно осуществляться врачом имеющим опыт проведения веносклерозирующей терапии. Склерозирующие лекарственные средства нельзя вводить внутриартериально так как это может привести к тяжелым некрозам и вынужденной ампутации. В подобных случаях следует срочно привлечь специалиста по сосудистой хирургии. Показания для применения всех склерозирующих препаратов в области лица должны быть проанализированы тщательнейшим образом в связи с тем что интравазальные инъекции могут изменить давление в артериях и привести к необратимому нарушению зрения (слепоте). В некоторых участках тела таких как стопа и лодыжка риск случайного внутриартериального введения Этоксисклерола повышен поэтому при склерозировании сосудов в данных анатомических областях рекомендуется использовать только небольшое количество Этоксисклерола в самой низкой концентрации. Склеротерапия геморроидальных узлов не должна вызывать болевых ощущений при правильно проводимых инъекциях препарата так как в этой области отсутствуют чувствительные нервные волокна. Все растворы Этоксисклерола содержат 5 % этанола. Это нужно иметь в виду при лечении больных с указанием на злоупотребление алкоголем в анамнезе или получающих лечение дисульфирамом. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не отмечено отрицательного влияния Этоксисклерола на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.