ГАЛАНТАМИН р-р для в/в и п/к введ. (амп.) 1мг/мл - 1мл N10 (Вифитех, РФ)

Активное вещество: Галантамина гидробромида в пересчете на сухое вещество–1 г. Вспомогательные вещества: Воды для инъекций–до 1000 мл.

Обратимый ингибитор холинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную недеполяризующими миорелаксантами. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

В неврологии: – заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия); – состояния, связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии); – церебральный паралич (остаточные явления перенесенного инсульта, детский церебральный паралич (спастические формы)); – нарушения нервно-мышечного проведения (миастения gravis). В анестезиологии и хирургии: – в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов; – для лечения послеоперационных парезов тонкой кишки и мочевого пузыря. В физиотерапии: – для ионофореза при неврологических заболеваниях периферической нервной системы. В токсикологии: – при отравлении ингибиторами холинэстеразы.

Повышенная индивидуальная чувствительность, бронхиальная астма, тяжелая сердечная недостаточность (III-IV группа по NYHA), брадикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия, гиперкинезы, тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), механическая кишечная непроходимость, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, недавно перенесенное оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе, возраст до 1 года, беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Печеночная и почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, оперативные вмешательства с применением общей анастезии (наркоза).

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Клинических данных о применении при беременности не имеется. В экспериментальных исследованиях выявлена репродуктивная токсичность. Неизвестно, выделяется ли галантамин с грудным молоком у человека.

Аллергические реакции: повышенная индивидуальная чувствительность к Галантамину (зуд, высыпания, крапивница, ринит); возможны острые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок с потерей сознания; – реакции, обусловленные стимуляцией холинорецепторов: выраженные никотиновые или мускариновые (в более низкой степени) эффекты, характерные для ингибиторов холинэстеразы; – со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, АВ-блокада, стенокардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления, удлинение интервала QT; – со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, тремор, сонливость; – со стороны органов чувств: носовое кровотечение, нарушение зрения, спазм аккомодации, ринит, шум в ушах; – со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, повышенное слюноотделение, усиление кишечной перистальтики, боли в животе; – прочие: потеря аппетита, снижение массы тела, повышенная потливость, мышечные спазмы. При усиленных м-холиномиметических реакциях суточную дозу следует уменьшить или лечение прекратить на 2-3 дня и после этого продолжить более низкими дозами. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Внутривенно, подкожно. Доза и продолжительность лечения галантамином устанавливаются врачом в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению. В неврологии по заявленным показаниям (см. раздел «Показания к применению», подраздел «В неврологии») Галантамин в виде раствора для внутривенного и подкожного введения применяется для краткосрочного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на прием препарата внутрь. Взрослым Галантамин вводят подкожно обычно в дозе 0,03-0,28 мг/кг. Лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза – 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг. Детям Галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах: от 1 года до 2 лет – 0,25-1,0 мг (0,02-0,08 мг/кг); старше 3-летнего возраста Галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или: от 3 до 5 лет – 0,5-5,0 мг; от 6 до 8 лет – 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет – 1,0-10,0 мг; от 12 до 15 лет – 1,25-12,5 мг; старше 15 лет – 1,25-15,0 мг. В анестезиологии, хирургии и токсикологии Галантамин назначают: – при передозировке периферическими недеполяризующими миорелаксантами внутривенно в дозе 10-20 мг в сутки; – при послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря подкожно или внутривенно в дозах, согласно возрасту, распределенных на 2-3 введения в сутки. Взрослым лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза – 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг. Детям Галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах: от 1 года до 2 лет – 0,25-1,0 мг (0,03-0,08 мг/кг); старше 3-летнего возраста Галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или: от 3 до 5 лет – 0,5-5,0 мг; от 6 до 8 лет – 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет – 1,0-10,0 мг; от 12 до 15 лет – 1,25-12,5 мг; старше 15 лет и взрослые – 1,25-15,0 мг В физиотерапии Галантамин вводят методом ионофореза в дозе от 2,5 до 5 мг при величине электрического тока от 1 до 2 мA в течение 10 минут на протяжении 10-15 дней.

Симптомы при передозировке Галантамином: тошнота, рвота, коликообразные боли (спазмы) в животе, диарея, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, снижение артериального давления, удлинение интервала QT, брадикардия, бронхоспазм, мышечная слабость, в более тяжелых случаях – судороги и кома. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к полной блокаде дыхательных путей. Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В качестве антидота можно использовать атропин в дозе 0,5-1,0 мг внутривенно; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов. Галантамин не только не ослабляет, но напротив, усиливает действие миорелаксантов деполяризующего типа (суксаметония йодида и др. ). Одновременное применение ряда антиаритмиков (хинидин), антидепрессантов (пароксетин, флуоксетин, амитриптилин), противогрибковых (кетоконазол), противовирусных (зидовудин), антибактериальных (эритромицин) средств, которые подавляют изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 цитохрома P450, участвующие в метаболизме Галантамина, может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом тошноты и рвоты). AUC Галантамина увеличивается на 30-40% при одновременном применении его с кетоконазолом и пароксетином, соответственно. При одновременном применении с эритромицином AUC Галантамина возрастает на 10%. Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, хинидин) снижают клиренс Галантамина на 25-33%. В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы Галантамина. Между Галантамином и м-холиноблокаторами (атропин, гоматропин), ганглиоблокаторами (гексаметония бензолсульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодид), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарина хлорид и др. ), хинином и прокаинамидом возможен антагонизм. Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект Галантамина. При комбинации Галантамина с лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений (бета-адреноблокаторы, дигоксин) возрастает риск усугубления брадикардии. Циметидин может повышать биодоступность Галантамина. Галантамин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.

Ваготоническое влияние на синоатриальный узел может способствовать возникновению брадикардии и АВ-блокады. Такое действие имеет повышенную значимость для пациентов с наджелудочковыми нарушениями ритма и пациентов, принимающих лекарственные препараты, вызывающие снижение частоты сердечных сокращений. Однако по результатам пострегистрационных наблюдений замедление сердечного ритма наблюдалось и у пациентов без заболеваний сердца. Поэтому все пациенты находятся в группе риска по нарушению внутрисердечного проведения. Холиномиметики могут повышать желудочную секрецию, поэтому необходимо установить наблюдение за пациентами, находящимися в группе риска, на предмет возникновения язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, а также желудочно-кишечных кровотечений. Холиномиметики могут вызывать нарушение оттока мочи. Лечение необходимо проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1-2 часа после введения препарата. В период лечения Галантамином недопустимо применение этанола и седативных лекарственных средств. Во время лечения Галантамином необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение Галантамина может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности.