НОРЭПИНЕФРИН конц. д/р-ра для в/в введ. (амп.) 2мг/мл - 4мл N10 (Эллара, РФ)

Состав на 1 мл: 1 мл раствора содержит: действующее вещество: Норэпинефрина гидротартрата моногидрат - 2,112 мг, в пересчете на норэпинефрина гидротартрат - 2,0 мг, вспомогательные вещества: Натрия хлорид - 8,4 мг, хлористоводородная кислота раствор 1 М или натрия гидроксид раствор 1 М - до pH от 3,0 до 4,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Норэпинефрин является симпатомиметическим биогенным амином Оказывает мощное стимулирующее действие на α-адренорецепторы периферических сосудов и β-адренорецепторы сердца. Норэпинефрин вызывает периферическую вазоконстрикцию (α-адреномиметическое действие) положительное инотропное действие и расширение коронарных артерий (β-адреномиметическое действие). Это приводит к повышению систолического и диастолического артериального давления (АД) увеличению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) центрального венозного давления и коронарного кровотока. При артериальной гипотензии сохраняющейся после коррекции сниженного объема циркулирующей крови норэпинефрин способствует повышению артериального давления до оптимального уровня и обеспечению более адекватного кровообращения. При инфаркте миокарда сопровождающемся артериальной гипотензией норэпинефрин обычно повышает давление в аорте расширяет коронарные артерии увеличивает коронарный кровоток улучшает оксигенацию миокарда и таким образом способствует ограничению области ишемии и инфаркта миокарда. Венозный возврат увеличивается что способствует нормализации сердечного ритма и частоты сердечных сокращений Повышение артериального давления может вызвать рефлекторное снижение частоты сердечных сокращений. Вазоконстрикция может привести к снижению кровотока в почках печени коже и гладких мышцах. Локальная вазоконстрикция может вызвать гемостаз и / или некроз тканей. Действие норэпинефрина прекращается через 1-2 минуты после прекращения инфузии. Возможно развитие толерантности к эффектам препарата.

Быстрое восстановление артериального давления при остром его снижении.

Препарат противопоказан: - пациентам с артериальной гипотензией вызванной гиповолемией (за исключением случаев когда норэпинефрин применяется для поддержания мозгового и коронарного кровотока до окончания терапии направленной на восполнение объема циркулирующей крови); - при гиперчувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; - при проведении анестезии циклопропаном или фторотаном в связи с риском развития аритмий сердца; - при выраженной гипоксии и гиперкапнии. С осторожностью: Выраженная левожелудочковая недостаточность; острая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда; стенокардия Принцметала; тромбоз коронарных, брыжеечных или периферических сосудов (риск усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта), недостаточное кровообращение; нарушение ритма сердца во время инфузии препарата (меры коррекции описаны в разделе "Особые указания"); гипертиреоз или сахарный диабет, пожилые пациенты.

Норэпинефрин может нарушать плацентарное кровообращение и вызывать брадикардию у плода. Также препарат может вызывать сокращение матки что может привести к асфиксии плода на поздних месяцах беременности. Препарат норэпинефрина в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. Поэтому перед принятием решения о начале инфузии норэпинефрина следует определить превышает ли предполагаемая польза для матери потенциальный риск для плода.

В данной разделе приведены нежелательные реакции, которые были зафиксированы у пациентов в ходе клинических исследований и в процессе использования норэпинефрина в клинической практике. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические нарушения (вызванные мощной вазоконстрикцией, которая может привести к бледности и похолоданию конечностей и лица); тахикардии, брадикардия (вероятно, рефлекторно в результате повышения АД), аритмии, ощущение сердцебиения, повышение сократительной способности сердечной мышцы в результате β-адренергического влияния на сердце (инотропного и хронотропного), острая сердечная недостаточность. Со стороны центральной нервной системы: тревога, бессонница, головная боль, психотические состояния, цефалгия, слабость, тремор, спутанность сознания, снижение внимания, тошнота, рвота, анорексия. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания. Со стороны иммунной системы: при гиперчувствительности к одному из ингредиентов препарата возможны аллергические реакции и затруднение дыхания. Со стороны дыхательной системы: одышка, боли в области грудины и средостения, затруднение дыхания, дыхательная недостаточность. Со стороны органов зрения: острая глаукома (у пациентов с анатомической предрасположенностью — с закрытием угла передней камеры глазного яблока). Инфузионные реакции: при быстром введении — головная боль, озноб, охлаждение конечностей, тахикардия. Местные реакции: раздражение в месте введения или развитие некроза (см. раздел «Особые указания»). Продолжительное введение вазопрессора для поддержания АД при отсутствии восстановления объёма циркулирующей крови может вызвать следующие побочные эффекты: тяжёлый периферический и висцеральный ангиоспазм; снижение почечного кровотока; гипоксия тканей; увеличение уровня лактата в сыворотке крови; олигурия. В случае гиперчувствительности к действию препарата (например, при гипертиреозе): при применении высоких доз или обычных доз наблюдается выраженное повышение АД (сопровождающееся головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой); диспепсические явления.

Вводят только внутривенно! Индивидуальная доза препарата устанавливается врачом в зависимости от клинического состояния пациента. Препарат Норэпинефрин необходимо вводить посредством устройств центрального венозного доступа с целью снизить риск экстравазации и развития последующего некроза тканей (см. раздел «Особые указания»). Перед началом или во время терапии необходима коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.

Симптомы: могут наблюдаться спазм сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение АД, рефлекторная брадикардия, выраженное увеличение периферического сосудистого сопротивления, снижение сердечного выброса, сильная головная боль, отёк лёгких, светобоязнь, загрудинная боль, бледность, интенсивное потоотделение, рвота, развитие стрессовой кардиомиопатии. Лечение: при проявлении дозозависимых симптомов передозировки по возможности следует уменьшить дозу препарата.

При применении норэпинефрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином. трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. Альфа-адреноблокаторы (доксазозин, лабеталол, феноксибензамин, празозин, теразозин, талазозин) и прочие лекарственные средства, обладающие альфа-адреноблокирующей активностью (галоперидол, локсапин, фенотиазины, тиоксантены), противодействуют сосудосуживающему действию. Средства для ингаляционной общей анестезии (хлороформ, энфлуран, галотан, циклопропан, изофлуран и метоксифлуран) - риск развития желудочковых аритмий. Галотан и циклопропан увеличивают автономную возбудимость сердца и, таким образом, могут повышать чувствительность миокарда к воздействию вводимых внутривенно симпатомиметиков, таких как эпинефрин или норэпинефрин. Применение норэпинефрина во время общей анестезии циклопропаном или галотаном противопоказано из-за риска развития желудочковой тахикардия или фибрилляции желудочков. Трициклические антидепрессанты и мапротилин - возможно усиление сердечнососудистых эффектов, прессорного действия, тахикардии и аритмий. Гипотензивные лекарственные средства и диуретики - снижение эффекта от действия норэпинефрина. Адреноблокаторы - взаимное ослабление действия. Кокаин, доксапрам - взаимное усиление гипертензивного действия. Ингибиторы МАО: линезолид, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - возможно удлинение и усиление прессорного эффекта. Нитраты - ослабление антиангинального действия. Алкалоиды спорыньи или окситоцин могут усиливать вазопрессорный и сосудосуживающий эффекты. Гормоны щитовидной железы - риск возникновения коронарной недостаточности на фоне стенокардии.

Норэпинефрин должен применяться только при условии надлежащего восполнения ОЦК. Перед введением разведенного раствора норэпинефрина необходим обязательный визуальный контроль на наличие присутствия осадка, помутнения или изменения цвета раствора. В случае наличия каких-либо изменений введение раствора запрещено. Раствор должен быть бесцветный и прозрачный. Во время инфузии следует часто (каждые 2 мин) проверять артериальное давление и скорость введения во избежание артериальной гипертензии. Передозировка норэпинефрина может привести к развитию артериальной гипертензии. Поэтому необходимо контролировать артериальное давление каждые две минуты с момента начала введения препарата до достижения желаемого артериального давления, и затем каждые 5 минут в течение всего времени инфузии. Следует постоянно контролироваться скорость введения препарата. Пациент не должен оставаться без присмотра во время применения препарата Норэпинефрин. Головная боль может быть симптомом артериальной гипертензии вследствие передозировки препарата. Не рекомендуется одновременное применение норэпинефрина с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (риск развития выраженного и продолжительного повышения АД). Длительное введение любого мощного вазопрессора (включая норэпинефрин) может привести к уменьшению объема плазмы крови, которое должно непрерывно корректироваться соответствующим введением жидкости и электролитов. Если объем плазмы не скорректирован, то после прекращения инфузия норэпинефрина может вновь развиться артериальная гипотензия, или поддержание артериального давления может быть сопряжено с риском выраженной периферической и висцеральной вазоконстрикции с уменьшением кровотока и тканевой перфузии (например, снижением почечной перфузии) с последующими тканевой гипоксией, лактатацидозом и возможным ишемическим повреждением тканей. Пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к воздействию норэпинефрина. При возникновении нарушений сердечного ритма во время инфузии следует сократить дозу. При применении норэпинефрина у пациентов с гипертиреозом и сахарным диабетом, также необходимо соблюдать осторожность. Особую осторожность следует соблюдать для пациентов с тромбозом коронарных, брыжеечных или периферических сосудов, так как норэпинефрин может привести к усилению ишемии и увеличению зоны инфаркта. Для пациентов с артериальной гипотензией после перенесенного инфаркта миокарда и пациентов со стенокардией Принцметала также необходима осторожность применения. Риск экстравазации: С целью снизить риск экстравазации и последующего некроза тканей, необходим постоянный контроль положения иглы в вене при введении норэпинефрина. Место инфузии необходимо часто проверять на возникновение свободного потока (инфильтрации). Следует действовать с осторожностью, чтобы избежать протекания препарата из сосуда (экстравазация). По причине вазоконстрикции вены с повышенной проницаемостью сосудистой стенки может произойти протекание норэпинефрина в ткани, окружающие вену, в этом случае следует сместить место инфузии, чтобы ослабить эффект локальной вазоконстрикции. Лечение ишемии, вызванной вазоконстрикцией. При протекании норэпинефрина из сосуда или в случае инъекции мимо вены, может произойти побледнение и в дальнейшем некроз тканей в результате сосудосуживающего действия лекарства на сосуды. Продолжительное введение вазопрессора для поддержания артериального давления при отсутствии восстановления объема циркулирующей крови может вызвать следующие побочные эффекты: тяжелый периферический и висцеральный ангиоспазм; снижение почечного кровотока; гипоксия тканей; повышение концентрации лактата в сыворотке крови; снижение выработки мочи. При применении норэпинефрина на фоне общей анестезии галотаном или циклопропаном, а также у пациентов с тяжелой гипоксией или гиперкапнией возрастает риск развития жизнеугрожающих нарушений сердечного ритма (желудочковая тахикардия или фибрилляция предсердий).Норэпинефрин следует вводить в крупные вены, в частности, в кубитальную вену, потому что при введении в последнюю риск некроза вышележащей кожи вследствие длительной вазоконстрикции, по-видимому, является незначительным Бедренная вена также является допустимым местом введения препарата. Однако, поскольку окклюзионные сосудистые заболевания чаще поражают нижние конечности, чем верхние, следует избегать введения норэпинефрина в вены ног у пожилых пациентов и у пациентов, страдающих окклюзионными заболеваниями периферических сосудов (такими как атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетическая ангиопатия). Описаны случаи развития гангрены нижней конечности при введении норэпинефрина в лодыжечные вены.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.