ГЛЮКОЗА р-р д/инф. (пласт.) 10% - 500мл N1 (Келун-Казфарм, КАЗАХСТАН)

1000 мл раствора содержат: 10 % раствор Действующее вещество: Декстрозы (глюкозы) моногидрат - 110 г (соответствует безводной декстрозе) - 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид - 0,26 г Воды для инъекций - до 1000 мл Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность: 10 % раствор 564 мОсм/л Энергетическая ценность: 10 % раствор 400 ккал/л (1675 кДж/л) рН 3,0 - 5,5

Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов. Фармакодинамические свойства 5 %, 10 % растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма. 5 % раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью 286 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 5 % раствора декстрозы составляет 200 ккал/л. 10 % раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью 564 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 10 % раствора декстрозы составляет 400 ккал/л. В рамках парентерального питания 5 %, 10 % растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости). 5 % и 10 % растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости); для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах; для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов. 10 % раствор глюкозы используется для профилактики и лечения гипогликемии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; гиперосмолярная кома; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия; гипергликемия и гиперлактатемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперчувствительность к компонентам препарата; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы. С осторожностью Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), сахарный диабет, гипонатриемия, детский возраст.

Раствор декстрозы 5 % во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина). Раствор декстрозы 5 % и 10 % можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л. Кормление во время инфузии стараются не прерывать. Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно. По возможности, при беременности и в период грудного вскармливания, необходимо назначать препараты декстрозы для приема внутрь.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: Очень часто (≥1/10) Часто (≥1/100 до <1/10) Не часто (≥1/1000 до <1/100) Редко (≥1/10000 до <1/1000) Очень редко (<1/10000) Частота неизвестна - (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность. Со стороны обмена веществ и питания Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия. Со стороны сосудов Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит. Со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: повышенное потоотделение. Со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: полиурия. Общие нарушения и расстройства в месте введения Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции. Лабораторно-инструментальные данные Частота неизвестна: глюкозурия. Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата. При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить

Внутривенно капельно. 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кал)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых - 2 л. 10% раствор - до 3 мл (60 кап)/мин; максимальная суточная доза для взрослых - 1 л. Внутривенно струйно - 10-50 мл 5% и 10% растворов. У взрослых суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать от 4 до 6 г/кг т.е. около 250-450 г. При расстройствах обмена веществ возникающих после операций травм или при гипоксии нарушается процесс окисления глюкозы. В этих случаях суточную дозу уменьшают до 200-300 г при этом суточный объем вводимой жидкости должен составлять 30-40 мл/кг. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят глюкозу в дозе 6 г глюкозы/кг/сут в последующем - до 15 г/кг/сут. Для расчета дозы глюкозы при введении 5% и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела от 2 до 10 кг - 100-165 мл/кг/сут; детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут. Скорость введения: при ненарушенном обмене веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 025-05 г/кг/ч при нарушении обмена веществ (снижении интенсивности обмена веществ например после операций или травм при гипоксии) скорость введения снижают до 0125-025 г/кг/ч. У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 05 г/кг/ч что составляет для 5% раствора около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл). Для более полного усвоения декстрозы вводимой в больших дозах одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Симптомы: Длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови. При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов. Лечение: При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы). Для увеличения осмолярности 5 % раствор декстрозы можно комбинировать с 0,9 % раствором натрия хлорида. При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость. Для разведения или растворения других лекарственных средств, препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарственный препарат. При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно. Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя. При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии. Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 30 °С. Допускается замораживание при транспортировании

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.