ВИКАСОЛ р-р для в/м введ. (амп.) 10мг/мл - 1мл N10 (Дальхимфарм, РФ)

Активное вещество: Менадиона натрия бисульфит (викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат (вйкасола тригидрат) - 10 мг

Фармакодинамика: Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3) способствует синтезу протромбина и проконвертина повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II VII IX X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Са2+ при участии проконвертина (фактор VII) факторов IX (Кристмасс-фактора) X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч после внутримышечного введения. Фармакокинетика: После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение) обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II VII IX X на фоне приема некоторых ЛС (производных кумарина и индандиона салицилатов некоторых антибиотиков) обтурационной желтухи синдрома мальабсорбции целиакии нарушения функции тонкого кишечника поджелудочной железы резекции тонкой кишки длительной диареи дизентерии болезни Крона спру язвенного колита абеталипопротеинемии парентерального питания у новорожденных получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании. Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение) в т.ч у новорожденных высокой группы риска - родившихся от матерей получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).

Гиперчувствительность к компонентам препарата гиперкоагуляция тромбоэмболия гемолитическая болезнь новорожденных.

Данные об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев находящихся на грудном вскармливании отсутствуют. Препарат при беременности рекомендуется назначать только в случаях когда ожидаемая польза от его приёма для матери превышает потенциальный риск для плода.

Аллергические реакции: гиперемия лица кожная сыпь (в т.ч. эритематозная крапивница) зуд кожи бронхоспазм. Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегйдрогеназы Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение транзиторное снижение артериального давления "профузный" пот тахикардия "слабое" наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.

Препарат вводится внутримышечно. Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 10-15 мг суточная - 30 мг. Детям: новорожденным - до 4 мг/сутки до 1 года - 2-5 мг/сутки 1-2 года - 6 мг/сутки 3-4 года - 8 мг/сутки 5-9 лет - 10 мг/сутки 10-14 лет - 15 мг/сутки. Продолжительность лечения - 3-4 дня после 4-дневного перерыва курс повторяют. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией

При передозировке возникает гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбинемией гипербилирубинемией редко у детей могут быть судороги. Лечение симтоматическое.

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин колестипол минеральные масла сукралфат дактиномицин снижают абсорбцию витамина К что требует увеличения его дозы. Одновременное назначение с гемолитическими ЛС увеличивают риск проявления побочных эффектов.

При заболеваниях приводящих к нарушению оттока желчи рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты. Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен чем менадиона натрия бисульфит поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

3 года