СПАЗГАН р-р для в/в и в/м введ. (амп.) 5мл N5 (ВОКХАРД, ИНДИЯ)

Декстроза; сок абрикоса сухой; экстракт листьев сенны; экстракт фенхеля; носитель: кроскарамеллоза натрия Е468; антислеживающие агенты: тальк Е553 (iii), магния стеарат Е470, диоксид кремния аморфный Е551.

Спазган - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея. Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность; период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

Применение при беременности противопоказано. Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме – нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. Очень редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко – снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения. Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Парентерально (внутривенно, внутримышечно) Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата. Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Внутримышечно или внутривенно Спазган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах: Грудные младенцы 5 - 8 кг; 3 - 11 мес. 5-8 кг; 3-5 мес. Внутривенное введение противопоказано. Внутримышечное введение 0,1 - 0,2мл Дети 9-15 кг; 1 - 2 года. Внутривенное введение 0,1 - 0,2 мл. Внутримышечное введение 0,2 - 0,3 мл Дети 16-23 кг; 3 - 4 года. Внутривенное введение 0,2 - 0,3 мл. Внутримышечное введение 0,3 - 0,4 мл Дети 24-30 кг; 5 - 7 лет. Внутривенное введение 0,3 - 0,4 мл. Внутримышечное введение 0,4 - 0,5 мл Дети 31- 45 кг; 8 - 12 лет. Внутривенное введение 0,5 - 0,6 мл. Внутримышечное введение 0,6 - 0,7 мл Дети 46-53 кг; 12 - 15 лет. Внутривенное введение 0,8 - 1,0 мл. Внутримышечное введение 0,8 - 1,0 мл При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке. Продолжительность лечения при болевом синдроме не должна превышать более 5 дней и необходимо обращаться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются.

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: симптоматическая терапия.

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная коликах) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С

см. на упаковке