РИНОМАРИС Адванс спрей наз. (фл.) 0.05% - 15мл N1 (ЯДРАН, ХОРВАТИЯ)

1 мл раствора содержит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0.5 мг и 1.0 мг, вспомогательные вещества: вода морская очищенная, натрия гиалуронат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Ксилометазолин является производным имидазолина, симпатомиметиком с альфа-адреномиметическим действием. При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, таким образом, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки и облегчает носовое дыхание. Эффект ксилометазолина начинается через 5-10 минут после применения и длится до 10 часов. Гиалуроновая кислота удерживает влагу в слизистой оболочке носа и создает оптимальные условия, необходимые для процесса заживления. Вода морская очищенная, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа. Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.

- для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой - круглогодичный аллергический ринит - синусит

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата - после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств, направленных на твердую оболочку головного мозга - атрофический ринит слизистой оболочки носа - детский возраст до 2 лет (для 0.5 мг/мл) - детский возраст до 12 лет (для 1.0 мг/мл)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000). Часто: - чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа - головная боль - медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении Нечасто: - системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд) - отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечение Редко: - сердцебиение, тахикардия - гипертензия - тошнота Очень редко: - повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей) - галлюцинации (чаще у детей), головокружение, судороги (чаще у детей) - аритмия - апноэ у детей и новорожденных Следует отметить, что длительное и частое применение или применение высоких доз ксилометазолина усиливает чувство жжения или сухости слизистых оболочек носа, а также может способствовать развитию выраженного отека слизистой оболочки (медикаментозный ринит). Данный эффект может произойти только после 5 дней применения и из-за непрерывного введения лекарственного средства может привести к серьезному повреждению слизистой оболочки носовой полости с проявлением атрофического (сухого) ринита. Применение в педиатрии Ксилометазолин безопасен к применению у детей. Некоторые данные клинических исследований у детей показали, что частота, тип и тяжесть побочных реакций схожи с таковыми у взрослых. Большинство побочных реакций, зарегистрированные у детей, появлялись после передозировки ксилометазолином. К ним относятся нервозность, бессонница, сонливость/вялость, галлюцинации и судороги. Случаи апноэ отмечались у маленьких детей и новорожденных. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Риномарис® Авданс предназначен для введения в носовую полость. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Препарат не следует применять в дозах, превышающие рекомендованные. Риномарис® Адванс, спрей назальный дозированный, 0.5 мг/мл Детям от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Эффективность и безопасность препарата у младенцев и детей в возрасте до 2 лет не установлены. Риномарис® Адванс, спрей назальный дозированный, 1.0 мг/мл Детям старше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения Риномарис® Адванс не рекомендуется применять более 5 дней. Длительное применение может вызвать выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофию слизистой оболочки носовой полости. Перед применением препарата у детей следует проконсультироваться с врачом. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней. Поэтому, в случае возникновения побочных действий, применение возможно только под наблюдением врача. Способ применения Перед первым применением спрея необходимо нажать (5 раз) на распылительное устройство в воздух для достижения равномерной дозы. Если продукт не использовался несколько дней, необходимо нажать на распылитель один раз, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата. После применения распылитель необходимо тщательно протереть чистой сухой бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком. По гигиеническим соображениям и для предотвращения распространения инфекции, каждый человек должен использовать отдельный флакон.

Не рекомендовано использование ксилометазолина в сочетании с антигипертензивными средствами (например, метилдопа) из-за возможного гипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение ксилометазолина с α- и β-блокаторами могут вызвать гипотензию или гипертензию, тахикардию или брадикардию. Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами. Не рекомендовано одновременное использование ингибиторов моноаминооксидазы (например, трианилципроминового типа), или трициклическими антидепрессантами и другими лекарственными препаратами с возможным гипертоническим эффектом (доксапрам, эрготамин, окситоцин), так как это может привести к повышению артериального давления в результате воздействия данных лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.

Перед началом лечения необходима тщательная оценка польза/риск у пациентов: - принимающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные препараты, повышающие артериальное давление - принимающие α или β –блокаторы - с повышенным внутриглазным давлением, особенно, при закрытоугольной глаукоме - страдающие тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, гипертония). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий - страдающие феохромоцитомой - с гипертрофией предстательной железы - с порфирией - с нарушениями обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет) Из-за риска атрофии слизистой оболочки носовой полости применение препарата Риномарис® Адванс у пациентов с хроническим воспалением слизистой оболочки носовой полости допускается только под наблюдением врача. Длительное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может вызвать «обратный эффект». Данный побочный эффект может привести к заложенности дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает повторно или даже постоянно применять препарат. В конечном итоге может развиться выраженный отек (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа. В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход, чтобы затем, после исчезновения симптомов, прекратить использование полностью, с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания. Беременность Не рекомендуется использовать препарат Риномарис® Адванс в период беременности, поскольку недостаточно данных о влиянии препарата на развитие плода. Период лактации Не рекомендуется использовать препарат Риномарис® Адванс во время грудного вскармливания, так как неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка). Фертильность Влияние лекарственного препарата на фертильность неизвестно. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Применение лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.