8 (800) 200-5-400
( с 8:00 до 22:00 по мск)
Населенный пункт
Белгород
Основное
Рекомендации
Инструкция
Отзывы
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС RHO (D) Резонатив р-р для в/м введ. (амп.) 625МЕ/мл - 2мл N1 (Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес, АВСТРИЯ)
favorite_border
Количество:
2.0 мл
Дозировка:
625МЕ/мл
Рецептурный препарат Термолабильный препарат
Страна производитель
АВСТРИЯ
Общее описаниеЛекарственные средства
Количество в упаковке1
Подписаться на товар
С этим товаром также покупают
Инструкция по применению ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС RHO (D)
ПроизводительСоставФармакологическое действиеПоказания к применениюПротивопоказанияПрием во время беременности и кормления грудьюПобочные действияСпособ применения и дозировкаПередозировкаОсобые указания
Показать всё
Производитель
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес
Состав
В 1 мл раствора содержится: Анти-D иммуноглобулин человеческий 625 МЕ (125 мкг), эквивалентный общему содержанию белка 165 мкг в т.ч. иммуноглобулин G не менее 95%. Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия ацетат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин анти-D (Rh), содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека.
Показания к применению
Профилактическая Rh (D)-иммунизация женщин с отрицательным Rh (D):Антенатальная профилактикаПлановая антенатальная профилактикаАнтенатальная профилактика последующих осложнений беременности, включая аборт/угрозы выкидыша, внематочную беременность или хорионаденому, внутриутробную гибель плода, транспланцентарные геморрагии в результате дородовых геморрагий, амниоцентеза, хорионической биопсии или акушерских манипуляций, например при наружном акушерском повороте, инвазивных вмешательствах, кордоцентезе, тупой травме животаПостнатальная профилактика при рождении резус-положительного ребенка. Лечение лиц с отрицательным резус-фактором Rh (D) после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов крови, содержащих тромбоцитарную массу
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение препарата РЕЗОНАТИВ при беременности и кормлении грудьюРезонатив предназначен для применения при беременности в соответствии с показаниями. При применении после родов Резонатив вводят матерям. Резонатив нельзя вводить новорожденным.
Прием во время беременности и кормления грудью
При беременности, особенно во время родов, эритроциты резус-положительной крови плода могут попадать в кровообращение матери, и вызывать изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины. Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh (D)-иммунизацию в более чем 99% случаев при условии, что введена достаточная доза анти-D иммуноглобулина вскоре после проникновения Rh (D)-положительных эмбриональных эритроцитов.
Побочные действия
Со стороны организма в целом: иногда - лихорадка, недомогание, головная боль, озноб. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, тахикардия. Аллергические реакции: иногда - кожные проявления; редко - анафилактические реакции, включающие диспное и шок, артралгия. Местные реакции: возможно - болезненность в месте введения (можно предотвратить дробным введением высокой дозе в разные участки).
Способ применения и дозировка
Дозу анти-D иммуноглобулина определяют из расчета, что 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 10 мкг (50 МЕ) анти-D иммуноглобулина. Профилактическая Rh (D)-иммунизация женщин с отрицательным Rh (D). Антенатальная профилактика: рекомендуемые дозы составляют 50-330 мкг или 250-1650 ME. Плановая антенатальная профилактика: однократная доза 250 мкг или 1250 ME на 28-30 неделе беременности или две дозы на 28 и 34 неделях беременности. Антенатальная профилактика последующих осложнений беременности: - до 12 недель беременности однократная доза составляет 125 мкг или 625 ME- после 12 недель беременности - 250 мкг или 1250 ME; препарат рекомендуется вводить в течение 72 ч и если будет необходимость повторить через 6-12 недель беременности;- после амниоцентеза или хорионической биопсии рекомендуется однократно ввести 250 мкг или 1250 ME. Постнатальная профилактика: согласно общим руководствам в настоящее время вводимые дозы варьируют между 100-300 мкг или 500-1500 МЕ. В случае введения в низких дозах (100 мкг или 500 ME) следует контролировать степень кровотечения у плода и матери. Стандартная доза: 1250 ME (250 мкг). В постнатальном периоде препарат следует ввести матери как можно раньше в течение 72 ч после рождения резус-положительного ребенка. Если прошло более 72 ч, не следует отказываться от введения препарата и рекомендуется вводить его, как только это станет возможным. В постнатальном периоде препарат в рекомендуемых дозах следует вводить, даже если в сыворотке крови матери отмечается остаточная активность после введения препарат в антенатальном периоде. В случае подозрения на массивное кровотечение у плода и матери (>4 мл у 0.7-0.8% женщин), например, при анемии у плода/новорожденного или внутриутробной гибели плода, следует определить степень кровотечения соответствующими методами, например, тест Клейхауера-Бетке элюирование кислотой для определения фетальных HbF или методом проточной цитометрии, который специально идентифицирует резус-положительные Rh (D) клетки. В этом случае, дополнительные дозы анти-D иммуноглобулина следует вводить из расчета 10 мкг или 50 МЕ на 0.5 мл эритроцитов фетальной крови. После переливания несовместимой крови : Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100 МЕ) анти-D иммуноглобулина на 2 мл перелитой резус-положительной Rh (D) крови или 1 мл эритроцитарной массы. Необходимые дозы следует определять в результате консультации со специалистом по гемотрансфузии. Контрольные тесты на определение эритроцитов резус-положительной крови следует проводить каждые 48 ч и в дальнейшем вводить анти-D иммуноглобулин до полной нейтрализации всех резус-положительных эритроцитов. В случае переливания больших объемов резус-положительной крови более чем 300 мл достаточной является максимальная доза 3000 мкг (15 000 МЕ). Для быстрого достижения адекватной концентрации в плазме рекомендуется применение альтернативных препаратов для в/в введения. В случае отсутствия препаратов для в/в введения, следует вводить препарат в/м в высоких дозах в течение нескольких дней. Правила введения препарата: Резонатив нельзя вводить в/в (из-за риска развития шока). Препарат следует вводить в/м. Непосредственно перед введением поршень шприца необходимо слегка потянуть на себя, чтобы убедиться, что игла не находится в просвете сосуда. Перед введением ампулу с раствором для в/м введения следует согреть до температуры тела или комнатной температуры. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или с бледно-желтым или светло-коричневым окрашиванием. Нельзя использовать мутный раствор или раствор с нерастворившимися частицами. Если потребуются высокие дозы (для детей >2 мл или для взрослых >5 мл), то рекомендуется разделить дозы и вводить в разные места. При гемморрагических нарушениях, когда противопоказано в/м введение, Резонатив рекомендуется вводить п/к. После инъекции следует осторожно надавить место инъекции.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют. У лиц с отрицательным резус-фактором Rh(D) передозировка не должна приводить к повышению частоты побочных реакций или более серьезным побочным реакциям, по сравнению с введением препарата в обычной дозе.
Особые указания
Препарат не предназначен для применения у резус-положительных лиц, а также для иммунизации к Rh(D) антигену. При применении после родов Резонатив вводят матерям. Резонатив нельзя вводить новорожденным. После введения препарата за пациентами необходимо наблюдать в течение, по крайней мере, 20 мин, и минимум 1 ч при случайном в/в введении. В редких случаях (в т.ч. у пациентов с устойчивостью к проводимой терапии человеческим иммуноглобулином) на введение человеческого анти-D иммуноглобулина могут развиться анафилактоидные реакции в виде снижения АД. При развитии симптомов аллергии или реакций анафилактоидного типа требуется немедленно остановить введение препарата. Истинные реакции повышенной чувствительности являются редкими, но могут развиваться аллергические реакции к анти-D иммуноглобулину. Пациентов следует информировать о ранних симптомах реакций повышенной чувствительности, включая крапивницу, генерализованную сыпь, стеснение в груди, свистящее дыхание, артериальную гипотензию и анафилаксию. Лечебные мероприятия зависят от природы и тяжести побочного эффекта. В случае развития шока необходимо строго придерживаться принятых в настоящее время стандартов лечения шока. Содержание иммуноглобулина А в препарате Резонатив невелико. Хотя анти-D иммуноглобулин успешно использовался для лечения пациентов с некоторыми видами недостаточности IgA, лечащий врач должен сопоставить пользу от введения препарата и возможный риск развития реакций повышенной чувствительности. У лиц с недостаточностью IgA могут вырабатываться антитела к IgA и возникать анафилактические реакции после введения компонентов крови, содержащих IgA. У пациентов, получающих анти-D иммуноглобулин в высоких дозах по поводу переливания несовместимой крови, следует проводить клиническое и лабораторное наблюдение из-за риска гемолитических реакций. Настоятельно рекомендуется при каждом введении препарата Резонатив регистрировать название и номер партии препарата для того, чтобы сохранять связь между пациентом и партией препарата. После введения иммуноглобулина в крови пациента возможно транзиторное повышение антител различных пассивно переданных антигенов, которые могут дать ложноположительные результаты серологических тестов. Антитела пассивно переданных эритроцитарных антигенов, например А, В, D могут влиять на результаты некоторых серологических исследований на антитела к эритроцитам, например антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), в частности у Rh(D) резус-положительных новорожденных, матери которых получали антенатальную профилактику. В разовой дозе препарата (5 мл) содержится менее чем 1 мМ натрия (23 мг), т.е. Резонатив считается препаратом, не содержащим натрий.
Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.