ГЛЮКОЗА р-р д/инф. (пласт.) 5% - 250мл N40 (Келун-Казфарм, КАЗАХСТАН)

5% раствор 100 мл препарата содержат: активное вещество - декстроза безводная 5,0 г; вспомогательное вещество - вода для инъекций до 100 мл. Теоретическая осмолярность - 286 мОсм/л.

Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме улучшает антитоксическую функцию печени усиливает сократительную деятельность миокарда является источником легкоусвояемых углеводов. Фармакодинамические свойства 5% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма. 5% раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью около 278 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л. В рамках парентерального питания 5% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости). 5% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов. Декстроза поступая в ткани фосфорилируется превращаясь в глюкозо-6-фосфат который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества. Фармакокинетика: Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз) метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

5 % раствор глюкозы: - в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости); - для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах; - для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет гиперосмолярная кома гемодилюция и внеклеточная гипергидратация гиперволемия гипергликемия и гиперлактатемия тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией) декомпенсированная сердечная недостаточность генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом прочие известные формы непереносимости глюкозы (например метаболический стресс) введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы использование той же инфузионной системы что и для гемотрансфузии из-за риска гемолиза и тромбоза применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы) противопоказании к любым препаратам добавляемым к раствору глюкозы. С осторожностью: Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия) сахарный диабет гипонатриемия детский возраст.

Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина). Раствор декстрозы 5% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л. Кормление во время инфузии стараются не прерывать. Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно. По возможности при беременности и в период грудного вскармливания необходимо назначать препараты декстрозы для приема внутрь.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1 /10000): частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: анафилактические реакции повышенная чувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия гипомагниемия и гипофосфатемия). гипергликемия гемодилюция. дегидратация гиперволемия. Со стороны сосудов: Частота неизвестна: венозный тромбоз флебит. Со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: повышенное потоотделение. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна: полиурия. Общие нарушения и расстройства в вместе введения Частота неизвестна: озноб лихорадка инфекция в месте инъекции раздражение в месте инъекции экстравазация болезненность в месте инъекции. Лабораторно-инструментальные данные Частота неизвестна: глюкозурия. Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата. При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену. Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, то есть около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости 30-40 мл/кг. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сутки, в последующем — до 15 г/кг/сутки. Скорость введения: при нормальном состо обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при сниже интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч. Для полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсий липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов. Пациентам с сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем её содержания в крови и моче. 5% раствор глюкозы: рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости): Для взрослых: 500-3000 мл в сутки. Для детей. включая новорожденных: с массой тела 0-10 кг— 100 мл/кг в сутки; с массой тела 10-20 кг— 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки; с массой тела более 20 кг — 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки. Скорость, объем инфузии и длительность введения зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов. Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела. Рекомендуемая доза при примене для разведения и растворения вводимых парентерально лекарстве препаратов — обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем слещет определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарстве препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата..

Симптомы. Длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови. При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов. Лечение. При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы). При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость. Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарствен препарат. При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне рН препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незшедлительно. Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя. При введе растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

Поскольку у пациентов с сахарным диабетом почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры в частности концентрацию электролитов в плазме крови в том числе магния или фосфора концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата и/или назначить инсулин короткого действия (подкожно 4-5 ЕД из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы). Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится) поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком. В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно чтобы избежать гипокалиемии. При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению. Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата. Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежании нарушения электролитного баланса (гипонатриемия гипокалиемия). Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови водный баланс а также кислотно-основное состояние организма. Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора. Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов). Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить. При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы содержащие дополнительные вещества следует применять немедленно их хранение запрещено. При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности. Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств. С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения приготовленные в контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя. Дети. У новорожденных особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела повышен риск развития гипо- или гипергликемии поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями ретинопатией недоношенных некротическим энтероколитом бронхолегочной дисплазией продолжительной госпитализацией и смертностью. Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. При использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы независимо от наличия в системе устройства препятствующего свободного току жидкости. Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать. Если препарат содержит декстрозу полученную из кукурузы применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы т.к. возможно появление реакции гиперчувствительности: анафилактческие реации озноб лихорадка. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

36 мес. Не применять по истечении срока годности