АМОНТИС СПЕЛУНКА р-р д/ингал. 5мл N10 (Ингал, РФ)

В одном миллилитре содержится: Натрия гиалуронат 1 мг Натрия хлорид 70 мг Вода -до объема 1 мл

АМОНТИС СПЕЛУНКА РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ - изделие предназначено для восстановления естественной вязкости и объема жидкого слоя на поверхности эпителия дыхательных путей и восстановления их физиологических функций. Область применения: пульмонология. Условия применения: данное медицинское изделие предназначено для использования совместно с любым струйным или мембранным небулайзером как в условиях специализированных медицинских учреждений, так и в домашних условиях. Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» представляет собой гипертонический стерильный раствор для ингаляций с концентрацией натрия хлорида 70 мг/мл и натрия гиалуроната 1 мг/мл. Натрия хлорид - это натриевая соль соляной кислоты, входит в состав таких жидкостных сред организма человека, как межклеточное вещество, плазма крови, лимфа, желудочный сок. Натрия гиалуронат - это натриевая соль гиалуроновой кислоты, присутствует во всех тканях человеческого организма. Благодаря своей текучести и вязкости раствор равномерно распределяется на поверхности эпителия дыхательных путей. Введение в раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» биосинтетического высокоочищенного натрия гиалуроната позволяет улучшить переносимость ингаляций даже у тех пациентов, у которых ранее наблюдалось непереносимость гипертонического раствора. Принцип действия медицинского изделия и оказываемый эффект Действие раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» основано на осмотическом механизме. Высокая концентрация натрия хлорида притягивает воду и способствует регидратации бронхиальной слизи. Натрия гиалуронат повышает переносимость ингаляции раствором. Материалы животного и (или) человеческого происхождения не содержатся в данном медицинском изделии. Основные технические характеристики раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» 1 Внешний вид раствора - бесцветная прозрачная маслянистая жидкость 2 Объём раствора во флаконе (мл) - 5 3 Масса наполненного флакона (г) - 14,9-16,9 4 Состав: в 1 мл содержится: -Натрия гиалуронат 1мг -Натрия хлорид 70 мг -Вода для инъекций до объема 1 мл Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИС017665-1. Повторная стерилизация изделия запрещена.

Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» показан при заболеваниях, сопровождающихся наличием вязкого секрета (мокроты) в дыхательных путях, например, при муковисцидозе и бронхоэктатической болезни. Данные показания не являются исчерпывающими; абсолютность показаний определяется врачом, проводящим лечение, и врачом, направляющим на лечение.

Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» противопоказан пациентам, у которых есть повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия.

Возможно возникновение бронхоспазмов, кашля, дисфонии. Риски применения Производителем определены риски для пациента, связанные с возникновением каждого типа опасных факторов и наступления их последствий. Рассчитаны параметры - снижения рисков при применении мер по предотвращению наступления условий для проявления опасных факторов или наступления их последствий. Установлено, что после внедрения мер по контролю рисков новых рисков не возникает, а общий остаточный риск признается приемлемым; от состава и вида упаковки медицинского риски при производстве не меняются. Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.

Применение раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» во флаконах: • Извлечь флакон из картонной пачки. • Убедиться, что флакон не вскрыт и не поврежден. • Удалить язычок алюминиевого кольца. • Нужное количество раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» добавить в резервуар небулайзера. Если нужно воспользоваться посторонними предметами для того, чтобы в нужной дозе ввести раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» (мерная ложечка, пипетка), то необходимо убедиться в том, что эти дополнительные приспособления стерильные. • Провести ингаляцию. • Держите трубку небулайзера во рту и дышите в нормальном темпе на протяжении ингаляционной терапии, которая длится около 10 минут. • Температура для использования: используйте раствор для ингаляции комнатной температуры. • Флакон с остатками раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА», упаковка должны быть утилизированы. • Используйте по одному флакону (5,0 мл) препарата два раза в день или соответственно предписанию врача. Лечение можно начать с меньшего количества раствора и увеличивать дозу постепенно.

Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» может применяться с любым струйным или мембранным небулайзером. Совместное применение изделия с прочими медицинскими изделиями и лекарственными средствами не изучены.

Меры предосторожности Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» предназначен только для ингаляций. • Первое использование раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» должно происходить под контролем врача или квалифицированного персонала. • Использование раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» детьми должно происходить под контролем взрослого. • Особенно чувствительным к раствору «АМОНТИС СПЕЛУНКА» людям в начале лечения рекомендуется премедикация бронхолитическими средствами, которые помогают предотвратить бронхоспазматические реакции. • Премедикация бронхопитическмми средствами должнз проводиться под контролем врача. • В случае приступа бронхоспазма или непрекращающегося кашля, необходимо прервать лечение и сообщить об этом лечащему врачу. • Не используйте раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА», если во время первого открытия флакона Вы заметили, что он был поврежден или неплотно закрыт. • Не используйте раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» после окончания срока годности. • Не используйте повторно оставшееся содержимое флакона. • Не смешивайте раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» с другими растворами. Влияние на способность управлять другими транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.