ОРО-ФОРТ спрей д/местн. прим. (фл.) 30мл N1 (Фортива Мед, БЕЛАРУСЬ)

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 96% 80,0 мг Глицерол 50,0 мг Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг Ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е 1520)) 0,3 мг Натрия сахаринат 0,24 мг Натрия гидрокарбонат 0,11 мг Полисорбат 20 0,05 мг Вода очищенная до 1,0 мл

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционую этиологию.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); • фарингит, ларингит, тонзиллит; • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); • калькулезное воспаление слюнных желез; • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); • после лечения и удаления зубов; • пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет. С осторожностью Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: • очень частые (≥1/10), • частые (от ≥1/100 до <1/10), • нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100); • редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000); • очень редкие (<1 /10 000); • неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Местно, после еды. Одно распыление (0,17 мл) при кратковременном (1-2 секунды) нажатии на распылитель соответствует 255 мкг бензидамина. Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 распылений 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 распыления 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет - по 1 распылению на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 распыления (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу. Способ применения Перед первым применением спрея ОРО-форт, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. .Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 13,6 мг этанола в одной дозе (одно распыление). Содержание этанола в разовой дозе: • для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет - 54,4-108,8 мг; • для детей от 6 до 12 лет - 54,4 мг; • для детей от 3 до 6 лет - 13,6 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 54,4 мг (максимальная разовая доза).

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С

24 мес. Не применять по истечении срока годности.