ЦЕРВИКОН-ДИМ супп. ваг. 100мг N25 (АЦИНО РУС, РФ)

Один суппозиторий содержит: действующее вещество: дииндолилметан 100 мг; вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).

Препарат Цервикон®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток. Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг). Фармакокинетика: При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 /10000), не установлено. Нарушения со стороны иммунной системы часто (≥ 1/100 и <1/10) крапивница, зуд Нарушения со стороны сердца нечасто (≥1/1000 и <1/100) укорочение атриовентрикулярного проведения Нарушения со стороны сосудов нечасто (≥1/1000 и <1/100) повышение артериального давления Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта нечасто (≥1/1000 и <1/100) диарея Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто (≥1/1000 и <1/100) петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле Нарушения со стороны половых органов и молочной железы часто (≥ 1/100 и <1/10) дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей нечасто (≥1/1000 и <1/100) сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации Лабораторные и инструментальные данные часто (≥ 1/100 и <1/10) повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия нечасто (≥1/1000 и <1/100) снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме

Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей. Рекомендации по способу введения препарата: Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Симптомы передозировки неизвестны.

Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

В защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.