МЕТРОНИДАЗОЛ супп. ваг. 500мг N10 (Дальхимфарм, РФ)

Активное вещество: метронидазол - 0,5 г. Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,9-2,1 г.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica; а также в отношении грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Фармакокинетика: После вагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (237 нг/мл) - 6-12 ч. Выводится почками - 60-80% (около 20% дозы в неизмененном виде).

Урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным, лейкопения (в том числе в анамнезе), нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), детский возраст до 18 лет.

Препарат противопоказан в I триместр беременности (проникает через плаценту), в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Местные побочные действия: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в животе, тошнота, рвота, запор или диарея. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь. В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Способ применения: вагинально, предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезав пленку по контуру суппозитория. Вводят глубоко во влагалище 1 суппозиторий по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7-10 дней. Во время курса лечения следует избегать половых контактов.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия. Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств. При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени. Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год. Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также занятии видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций;

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.