Побочные действия
В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.
Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Органы и системы
Побочные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Система кроветворения*
Часто: тромбоцитоз;
Нечасто: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия;
Неуточненной частоты: агранулоцитоз***, гемолитическая анемия ***.
Нервная система
Часто: головная боль;
Нечасто: судороги, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**;
Редко: делирий***.
Желудочно-кишечный тракт
Часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови;
Нечасто: запор**, холестатический гепатит**, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
Неуточненной частоты: псевдомембранозный колит***.
Кожа и подкожная клетчатка
Часто: сыпь;
Нечасто: крапивница, кожный зуд;
Неуточненной частоты: токсический эпидермальный некролиз***, синдром Стивенса-Джонсона***, мультиформная эритема***, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)***, острый генерализованный экзантематозный пустулез***.
Иммунная система
Очень редко: проявления анафилаксии***, ангионевротический отек***.
Сердечно-сосудистая система
Нечасто: сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение артериального давления (АД)**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.
Почки и мочевыводящие пути
Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.
Респираторный тракт
Нечасто: диспноэ**.
Прочие
Часто: местные реакции - воспаление;
Нечасто: тромбофлебит, боль в месте введения.
* Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также о случаях снижения частичного тромбопластинового времени.
** Причинно-следственная связь с приёмом меропенема не установлена.
Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентного взрослого пациента, получавшего терапию меропенемом (500 мг или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36-ти пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5-ти случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией меропенемом.
*** Побочные эффекты, идентифицированные в пострегистрационном периоде.