ЛИНКОМИЦИН капс. 250мг N20 (ВЕЛФАРМ, РФ)

Состав на одну капсулу: Линкомицина гидрохлорида моногидрат 283,5 мг в пересчете на линкомицин 250,0 мг Вспомогательных веществ: Сахароза 52,5 мг Крахмал картофельный 10,5 мг Магния стеарат 3,5 мг Состав корпуса капсулы титана диоксид 2,0000 % желатин до 100 % Состав крышечки капсулы краситель азорубин 0,0016 % краситель бриллиантовый черный 0,0958 % краситель синий патентованный 0,1642 % краситель хинолиновый желтый 1,1496 % титана диоксид 1,3333 % желатин до 100 %

Фармакодинамика Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. К линкомицину чувствительны: - in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae; - in vitro: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria miningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные микроорганизмы, а также грибы, вирусы, простейшие. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом. Фармакокинетика Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmax) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 5 ч, однако этот период может удлиняться при нарушениях функции печени и/или почек. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего при аллергии к пенициллинам): абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

- Повышенная чувствительность к линкомицину клиндамицину другим компонентам препарата; - дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу); - беременность (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям); - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени, в том числе повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, зуд ануса; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит, в том числе псевдомембранозный колит. Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия). Прочие: шум в ушах, вертиго.

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза - 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7- 14 дней (при остеомиелите - 3 нед. и более).

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет

Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. Одна капсула содержит - 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза - 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза - 2 г содержит 0,035 ХЕ. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данных о влиянии линкомицина на способность управлять транспортными средствами, механизмами, заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года. Не применять по истечении срока годности.