ГЕЛАНГИН ФЛЕКС аэроз. д/местн. прим. (балл.) 0.2% - 40мл N1 (СОЛОФАРМ, РФ)

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гексэтидин 2,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,0 мг Этанол 95% (в пересчете на безводный) 43,33 мг Полисорбат 20 10,0 мг Натрия кальция эдетат безводный 1,0 мг Левоментол 0,7 мг Лимонная кислота безводная 0,64 мг Натрия сахаринат 0,6 мг Эвкалиптол 0,2 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0-7,0 Азот до 5 бар Вода для инъекций до 1,0 мл

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, препарат может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт. Фармакокинетика: Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

В качестве симптоматического средства. - Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; грибковые заболевания. - Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба. - Гигиена полости рта. в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта; - детский возраст до 3 лет.

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин® нова при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее перед назначением препарата Гелангин® нова беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Частота нежелательных реакций: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы Очень редко: агевзия, дисгевзия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления). Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или

Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Общие рекомендации по введению Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия: - надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель; - направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки; - во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке; - ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля. Длительность лечения определяется врачом.

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации. При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Данные отсутствуют

Специальных предписаний нет. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После первого применения - 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности!