8 (800) 200-5-400
( с 8:00 до 22:00 по мск)
Населенный пункт
Белгород
Основное
Рекомендации
Аналоги
Инструкция
Отзывы
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
ФАЗЕНРА р-р для п/к введ. (шприц) 30мг/мл - 1мл N1 (Каталент Индиана/АстраЗенека Фармасьютикалс, США)
favorite_border
Рецептурный препарат Термолабильный препарат
Страна производитель
США
Общее описаниеЛекарственные средства
Количество в упаковке1
Подписаться на товар
С этим товаром также покупают
Аналоги ФАЗЕНРА
Инструкция по применению ФАЗЕНРА
ПроизводительСоставФармакологическое действиеПоказания к применениюПротивопоказанияПрием во время беременности и кормления грудьюПобочные действияСпособ применения и дозировкаЛекарственное взаимодействиеОсобые указанияУсловия храненияСрок годности
Показать всё
Производитель
Каталент Индиана/АстраЗенека Фармасьютикалс
Состав
На 1 шприц:
бенрализумаб 30 мг
Вспомогательные вещества: L-гистидин - 1.4 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 2.3 мг, α,α-трегалозы дигидрат - 95 мг, полисорбат 20 (растительного происхождения) - 0.06 мг, вода д/и ~ 910 мг.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство, применяемое при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Бенрализумаб представляет собой антиэозинофильное гуманизированное, афукозилированное, моноклональное антитело (IgG1/каппа). Бенрализумаб связывается с альфа-субъединицей рецептора к человеческому интерлейкину-5 (IL-5Rα), обладая высоким сродством (16 пМ) и специфичностью. Рецептор к IL-5 находится на поверхности эозинофилов и базофилов. Отсутствие фукозы в Fc домене бенрализумаба облегчает процесс связывания (45.5 нМ) с FcγRIII-рецепторами на поверхности иммунных эффекторных клеток, таких как натуральные киллеры, что приводит к апоптозу эозинофилов и базофилов посредством антителозависимой клеточноопосредованной цитотоксичности (АЗКЦ).
Эозинофильное воспаление является важным компонентом патогенеза бронхиальной астмы. В эозинофилах содержатся медиаторы воспаления (такие как эйкозаноиды, лейкотриены, цитокины) и белковые гранулы (такие как эозинофильный катионный белок, эозинофильная пероксидаза, эозинофильный нейротоксин и главный основной белок). Бенрализумаб, посредством АЗКЦ, уменьшает эозинофильное воспаление.
У большинства пациентов с наличием антител были выявлены нейтрализующие антитела. Наличие антител к бенрализумабу ассоциировалось с повышением клиренса бенрализумаба и повышенным уровнем эозинофилов в крови у пациентов с высокими титрами антител к лекарственному средству в сравнении с пациентами без антител.
Показания к применению
Тяжелая бронхиальная астма с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной поддерживающей терапии.
Противопоказания
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и период грудного вскармливания, пациенты с повышенным риском развития гельминтных инвазий.
Прием во время беременности и кормления грудью
Рекомендуется избегать применения лекарственного средства при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует оценить пользу грудного вскармливания для здоровья и развития новорожденного, пользу от терапии бенрализумабом для матери и принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении/прекращении терапии бенрализумабом.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности.
Инфекции и инвазии: часто - фарингит.
Системные реакции: часто - лихорадка.
Местные реакции: часто - реакции в месте введения.
Способ применения и дозировка
Для п/к введения. Лекарственное средство вводят в область плеча, бедра или живота.
Рекомендуемая доза составляет 30 мг. Необходимо вводить один раз в 4 недели (первые 3 инъекции) и затем один раз в 8 недель. Если инъекция пропущена в запланированное время, следует ее выполнить как можно быстрее; двойная доза в связи с пропуском не может быть назначена.
Лекарственное взаимодействие
Ферменты семейства цитохрома Р450, эффлюксные насосы и механизмы связывания с белками не вовлечены в клиренс бенрализумаба. Экспрессия IL-5Rα на гепатоцитах не была установлена. Снижение количества эозинофилов не сопровождается системным изменением уровня провоспалительных цитокинов.
Особые указания
Лекарственное средство не предназначено для лечения обострения бронхиальной астмы. Следует информировать пациентов о необходимости обратиться к врачу, если после начала терапии добиться контроля заболевания не удалось, или имеет место ухудшение течения заболевания.
После начала применения не следует резко отменять пероральные ГКС. При необходимости, снижение дозы пероральных ГКС следует производить поэтапно и под наблюдением врача. Лечащему врачу следует периодически повторно оценивать необходимость продолжения терапии лекарственным средством.
После введения бенрализумаба отмечались реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, папулезная крапивница, кожная сыпь). Эти реакции могут развиваться в течение нескольких часов после введения, однако, в некоторых случаях реакции развиваются позже (спустя несколько дней). При симптомах реакции гиперчувствительности пациенту следует прекратить применение лекарственного средства.
Эозинофилы могут принимать непосредственное участие в развитии иммунологической реакции организма в ответ на паразитарную инвазию. Пациенты с гельминтозами были исключены из клинических исследований. Вероятность изменения реакции организма на гельминтоз при введении бенрализумаба не установлена.
Перед началом применения необходимо провести лечение ранее выявленного гельминтоза. Если паразитарная инвазия развилась на фоне применения лекарственного средства, и пациент не отвечает на применение противогельминтных средств, необходимо прекратить лечение до разрешения паразитарной инвазии.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
Срок годности
36 мес. Не применять по истечении срока годности.
Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.