БРОМГЕКСИН табл. п.о. 8мг N25 (БЕРЛИН ХЕМИ, РФ/ГЕРМАНИЯ)

Состав на 1 драже Ядро: Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34,400 мг, крахмал кукурузный - 14,600 мг, желатин - 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,600 мг, магния стеарат - 0,600 мг;1 драже: Бромгексина гидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг. Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Фармакокинетика: При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99 %. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).

повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата; дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; сахаразо-изомальтазная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); беременность (I триместр); детский возраст до 6 лет. С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета; при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо. Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных) Со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, кожный зуд, крапивница). Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока. Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания"). Общие нарушения Нечасто: лихорадка. Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея. При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки). Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки). При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин- Хеми, неизвестны. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата. По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При длительном лечении рекомендуется мониторинг функции почек. Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

36 мес. Не применять по истечении срока годности.