АРРИКСАРДО табл. п.п.о. 15мг N98 (Фармстандарт Лексредства, РФ)

Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана микронизированного. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Препарат АРРИКСАРДО содержит действующее вещество – ривароксабан, который относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), которые блокируют образование кровяных сгустков (тромбов) и уменьшают вероятность закупорки сосудов кровяными сгустками (тромбоэмболии). Способ действия препарата АРРИКСАРДО Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактор Ха) и снижает образование фермента, необходимого для свертывания крови (тромбина). Это приводит к уменьшению образования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Препарат АРРИКСАРДО, 15 мг, 20 мг, показан к применению у взрослых с 18 лет для: профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Препарат АРРИКСАРДО, 15 мг, показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет для: лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии. Препарат АРРИКСАРДО, 20 мг, показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет для: лечения ВТЭ и профилактики рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела более 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если: у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата; у Вас значимое активное кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение); у Вас заболевание или состояние с высоким риском развития большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние оперативные вмешательства на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга); Вы применяете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов, например, нефракционированный гепарин, низкомолекулярный гепарин (эноксапарин, далтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, апиксабан, дабигатрана этексилат и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; у Вас заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови, или с высоким риском развития кровотечения; у Вас тяжелое нарушение функции почек; Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если Вы беременны. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом АРРИКСАРДО. Если Вы забеременели во время применения препарата АРРИКСАРДО, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас. Грудное вскармливание Безопасность и эффективность препарата АРРИКСАРДО у женщин в период грудного вскармливания не установлены. Ривароксабан выделяется с грудным молоком. Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если Вы кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата АРРИКСАРДО. Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы: Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, рвота с кровью, кал черного цвета (желудочно-кишечное кровотечение, включая ректальное кровотечение); кровотечение из мочеполовых путей (кровотечение из урогенитального тракта), включая наличие крови в моче (гематурию) и обильное менструальное кровотечение (меноррагию). Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): отек лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек и аллергический отек); головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния); кратковременная потеря сознания (обморок). Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000): резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактические реакции, включая анафилактический шок); кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или повышением температуры тела выше 38°С (лихорадка) (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз); лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRЕSS-синдром). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): тяжелое нарушение функции почек, возникающее вследствие выраженного кровотечения и недостаточного кровоснабжения (почечная недостаточность/острая почечная недостаточность как следствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать гипоперфузию). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АРРИКСАРДО. Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): анемия (включая соответствующие изменения лабораторных показателей); головокружение; головная боль; кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние слизистую оболочку глаза (конъюнктиву); снижение артериального давления; «синяк» (гематома); носовое кровотечение; откашливание мокроты с кровью (кровохарканье); кровоточивость десен; боль в области желудочно-кишечного тракта и в животе; боль в нижней или верхней части живота, расстройство пищеварения (диспепсия); тошнота; запор; диарея; рвота; повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови; кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда); кожная сыпь; кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); кожные и подкожные кровоизлияния; боль в конечностях; нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови); лихорадка; отеки нижних конечностей (периферические отеки); снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению); кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), ушиб, раневое отделяемое из послеоперационной раны. Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): повышенное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); сниженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); аллергическая реакция; кожная сыпь сопровождающаяся зудом (аллергический дерматит); учащенное сердцебиение (тахикардия); сухость во рту; нарушение функции печени; повышение концентрации билирубина; повышение активности щелочной фосфатазы; повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ); белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница); кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ); повышение активности липазы; повышение активности амилазы. Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000): желтушность кожи и белков глаз (желтуха); повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него); нарушение оттока желчи (холестаз); воспаление печени (гепатит), в том числе гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, в том числе поражение печени); кровоизлияние в мышцу; локальный отек; кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма). Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000): аллерго-воспалительное заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): отек мышц, сопровождающийся сильной болью, связанной с их недостаточным кровоснабжением (компартмент-синдром как следствие кровотечения).

Рекомендуемая доза АРРИКСАРДО, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (профилактика инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) у взрослых Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата АРРИКСАРДО – 1 таблетка 15 мг один раз в сутки. Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза (стент) и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата АРРИКСАРДО 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрел. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата АРРИКСАРДО 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата АРРИКСАРДО больше, чем следовало Прием большой дозы препарата повышает риск развития кровотечений. Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. До начала приема препарата АРРИКСАРДО обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск развития кровотечения: некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), за исключением наносимых местно – на кожу; некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, эритромицин, кларитромицин); некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир); другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол); противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен, ацетилсалициловая кислота); дронедарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца); некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости лечения препаратом АРРИКСАРДО и более тщательном наблюдении за Вашим состоянием или состоянием Вашего ребенка. При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение. До начала приема препарата АРРИКСАРДО обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата АРРИКСАРДО может снизиться и увеличиться риск образования тромбов: некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); препараты Зверобоя продырявленного (растительное средство для лечения депрессии); рифампицин (антибиотик). В каждом конкретном случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом АРРИКСАРДО и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Препарат АРРИКСАРДО содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Храните при температуре не выше 25 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.