ТЕСТ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ВИЧ-1/2 набор выявления антител IgM/IgG N1 (Креатив Медприбор, РФ)

Состав набора: • тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. • реагент для разведения - 1 флакон. • скарификатор - 1 шт. • пробирка для проведения анализа - 1 шт. • спиртовая салфетка - 2 шт. • пипетка - 1 шт. • инструкция - 1 шт. Допускается поставка набора ИммуноХром-антиВИЧ-1/2- Экспресс в следующей комплектации: • тест-полоска в герметичной упаковке - 25 шт. • пипетка - 25 шт. • реагент для разведения - 1 флакон. • скарификатор - 25 шт. • пробирка для проведения анализа - 25 шт.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВИЧ-1/2 последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, связанными с окрашенными микрочастицами, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными ВИЧантигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски, образуя линию розово-фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль). Результат реакции оценивают визуально через 15 минут.

Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике СПИДа, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску. Сыворотка, плазма и венозная кровь: • Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~40 мкл) сыворотки (плазмы) или венозной крови и добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения. • Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. • Через 15 минут визуально оценить результат. Использование капиллярной крови непосредственно из пальца: • Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность. • Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 1 капле упасть на впитывающий участок. • Когда кровь впитается, добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения. • Через 15 минут визуально оценить результат. Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут

Потенциальный риск применения – класс 3. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Составляющие полоски не содержат вирус ВИЧ или его компоненты, могущие привести к инфицированию. При работе с набором следует соблюдать “Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарноэпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР” (М., 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или другие возбудители инфекций

Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-28°С в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается.

2 года