ТЕРБИНАФИН мазь 1% - 15г N1 (Московская Ф.Ф., РФ)

На 100 г Действующее вещество: Тербинафин (Тербинафина гидрохлорид) - 1,00 г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,10 г Карбомер -1,50 г Полисорбат-80 (Твин-80) - 1,00 г Парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5,00 г Пропиленгликоль -10,00 г Натрия гидроксид - 0,40 г Вода очищенная -81,00 г.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton. verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans') и определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этан биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияние на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика: При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении абсорбция - менее 5 % дозы препарата, оказывает незначительное системное действие.

- Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных "грибком" стопы; паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. - Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость. - Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту, входящему в состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафииа у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. Применяют при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной мазью Тербинафин-МФФ.

Классификация частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10000, - <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны иммунной системы: Отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности (сыпь). Со стороны органа зрения: Редко: раздражение глаз. Со стороны кожных покровов: Часто: шелушение кожи, зуд. Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. Отдельные сообщения: сыпь. Местные реакции: Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко: обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Наружно. Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением мази необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Мазь наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения мази можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания. Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы - 2 недели 1 - 2 раза в день. Кандидоз кожи: 1 - 2 недели 1 или 2 раза в день. Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если после двухнедельного лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования мази Тербинафин-МФФ у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. В случае преднамеренного или случайного приема мази Тербинафин-МФФ внутрь, можно ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие тербинафина в виде мази не описано.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. Мазь Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании мази в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. В процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья. Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности.