ФУНГОТЕРБИН НЕО гель 15г N1 (ШТАДА, РФ)

Гель для наружного применения, состав (1 г): активные вещества: тербинафина гидрохлорид - 0,01 г (в пересчете на 100% вещество)мочевина - 0,1 г; вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол); карбомер (карбопол); троламин (триэтаноламин термостабильный, 2,2I,2II - нитрилоэтанол); пропиленгликоль - до 1 г

Фармакодинамика Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин – активное вещество препарата Фунготербин® НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Мочевина – второй активный компонент Фунготербина® НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи. Фармакокинетика При местном применении геля всасывается менее 5% тербинафина, таким образом, системное действие препарата минимально. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний: Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans). Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 лет). С осторожностью Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, период лактации.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций (например крапивница, генерализованная сыпь и/или покраснение, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность и кратность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день. Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день. Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в день.

Случаи передозировки при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению не выявлены. При случайном попадании препарата внутрь возможны головная боль, головокружение, тошнота, нарушение аппетита, боли в эпигастрии, диарея. Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая терапия.

Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина наружно не известны

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Гель предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, т.к. препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Хранить при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте

24 мес. Не применять по истечении срока годности.