СУПРАКС капс. 400мг N6 (АСТЕЛЛАС, ИТАЛИЯ/САУДОВСКАЯ АРАВИЯ)

В 1 капсуле содержится: цефиксим (в форме тригидрата) 400 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция. Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель азорубин (Е122), краситель индигокармин (Е132), желатин. Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.

Фармакодинамика: Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. In vitro й в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов: грамположителъные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов: грамположителъные: Streptococcus agalactiae; грамотрицательиые: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.. Salmonella spp.. Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серо группы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метицилин-резистентные штаммы. Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима. Фармакокинетика: При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема нищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3,5 мкг/мл. Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 ч. Около 50% выводится почками в неизмененном виде, около 10% выводится с желчью. При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Фарингит, тонзиллит, синусит. Острый и хронический бронхит. Средний отит. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Неосложненная гонорея.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст до 12 лет, нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин. С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь. Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны пищеварительной системы сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны системы кроветворения панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечение. Со стороны мочевыделительной системы интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Со стороны половой системы вагинит, зуд половых органов. Со стороны лабораторных показателей увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени. Прочие кандидомикоз, одышка.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут. При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно. Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует назначать в форме суспензии для приемаВнутрь.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, за исключением аллергических реакций. Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови. Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

При температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.