СУМАТРОЛИД СОЛЮШН табл. дисперг. 125мг N6 (ОЗОН, РФ)

Состав на 1 таблетку 125 мг: Активное вещество: азитромицина дигидрат - 132,65 мг, в пересчете на азитромицин - 125 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 112,95 мг, крахмал прежелатинизированный - 33,50 мг, кросповидон - 30,15 мг, кремния диоксид коллоидный - 12,00 мг, натрия сахаринат - 7,50 мг, магния стеарат - 3,00 мг, ароматизатор черносмородиновый - 2,50 мг, ванилин - 0,75 мг.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis. Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum. Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит). Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызнанная атипичными возбудителями). Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы). Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) мигрирующая эритема (erythema migrans). Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит). С осторожностью: синдром удлиненного интервала QT, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), печеночная недостаточность (класс А по шкале Чайлд-Пью), миастения, одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам или к другим компонентам препарата. Одновременное применение с производными спорыньи. Тяжелая печеночная недостаточность (класс в и с по шкале чайлд-пью). Тяжелая почечная недостаточность (кк менее 40 мл/мин). Детский возраст до 6 месяцев.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Инфекционные заболевания кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, псевдомембранозный колит. Со стороны крови и лимфатической системы лимфоцитопения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, гемолитическая анемия, базофилия, моноцитоз, повышение количества нейтрофилов. Аллергические реакции реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипостезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность, гипестезия, ажитация, обморок, бред, галлюцинации. Со стороны органов чувств нарушение слуха, глухота, звон в ушах, извращение вкуса или обоняния, нарушение четкости зрения, нарушение вкусовых ощущений, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений. Со стороны сердечно-сосудистой системы ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, аритмия типа «пируэт»), «приливы» крови к лицу, удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Со стороны пищеварительной системы дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль или спазмы в животе, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода), панкреатит, нарушение функции печени, фульминантный гепатит. Со стороны дыхательной системы одышка, носовое кровотечение. Со стороны кожных покровов зуд и сыпь, ангионевротический отек, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани остеоартрит, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в шее. Со стороны почек и мочевыводящих путей дизурия, боль в области почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочных желез метроррагии, нарушения функции яичек. Лабораторные показатели повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, мочевины, креатинина, изменение концентрации алия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение концентрации хлора в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение или снижение концентрации бикарбонатов и изменение концентрации натрия в плазме крови. Прочие боль в груди, периферические отеки, обострение миастении gravis, недомогание, гипергликемия, ощущение усталости, отек лица, лихорадка.

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Начальная стадия болезни Лайма: 1 раз в сутки в лечение 5 дней: 1-й день - 1,0 г, затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): 1 г однократно. Угри обыкновенные средней степени тяжести: курсовая доза 6;0 г: по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.