СТЕРОФУНДИН изотонический р-р д/инф. (бут.) 500мл N10 (Б.БРАУН, РФ/ГЕРМАНИЯ)

1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Натрия хлорид 6,799 г Калия хлорид 0,2984 г Кальция хлорида дигидрат 0,3675 г Магния хлорида гексагидрат 0,2033 г Натрия ацетата тригидрат 3,266 г Яблочная кислота 0,671 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,200 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 145,0 ммоль/л Калий 4,0 ммоль/л Кальций 2,5 ммоль/л Магний 1,0 ммоль/л Хлориды 127,0 ммоль/л Ацетаты 24,0 ммоль/л Малаты 5,0 ммоль/л Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л рН от 5,1 до 5,9

Регидратирующее средство. Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве. Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза. Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией. Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

• Гиперволемия, • Хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса, • Почечная недостаточность с олигурией или анурией, • Тяжелый общий отек, • Гиперкалиемия, • Гиперкальциемия, • Метаболический алкалоз. С осторожностью Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле. Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с: - сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией, - гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия. Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах. Из-за присутствия кальция: - необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии, - раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз, - после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы. Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания. Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и рН крови. Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния. Несмотря на то что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата. Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции инфицирование боль и другие реакции в месте пункции раздражение тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора. Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами добавляемыми в Стерофундин изотонический характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста массы тела клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии. Рекомендуемые дозы - пожилым взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 003-017 ммоль калия/кг массы тела/сутки; - детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 008-040 калия/кг массы тела/сутки. Скорость введения Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах массой тела клиническим состоянием и биологическим статусом больного. Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч однако она зависит от возраста: - для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч; - для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч; - для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч. Продолжительность применения Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса. Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных перенесших операции и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка диарея фистулы рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи осмолярность сыворотки и мочи определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 15-30 ммоль/кг массы тела/сутки и 08-10 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Перегрузка объемом и передозировка электролитов: Симптомы Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления как гипертоническая гипергидратация электролитные нарушения отек легких. Лечение Немедленное прекращение инфузии назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами содержащими карбонаты фосфаты сульфаты или тартраты. Натрий калий кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия. Взаимодействия с натрием: - кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отёка и артериальной гипертензии). Взаимодействия с калием: - суксаметоний - калийсберегающие диуретики (амилорид спиронолактон триамтерен) - такролимус циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме крови что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии особенно при почечной недостаточности. Взаимодействия с кальцием: - при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Раствор имеет pH 51-59 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением весь воздух должен быть удалён из полиэтиленовой бутылки и инфузионной системы перед началом инфузии так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии. Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Использовать разрешается только прозрачный раствор практически свободный от механических включений. Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики. Не замораживать!

Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

3 года