СИГЛЕТИК табл. п.п.о. 100мг N28 (Галентик Фарма, РФ/ПОЛЬША)

Каждая таблетка содержит ситаглиптина фосфата моногидрат 128,50 мг (в пересчете на ситаглиптин 100,00 мг). Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172) или готовая пленочная оболочка оранжево-розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)].

Сиглетик-Акрихин содержит активное вещество ситаглиптин. Ситаглиптин способен снижать уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, за счет подавления фермента DPP-4 (дипептидилпептидаза-4). Что такое сахарный диабет 2 типа? Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм не вырабатывает достаточное количество инсулина, который способствует уменьшению количества сахара в организме. Кроме того, инсулин, который вырабатывает Ваш организм, работает не так хорошо, как должен. В Вашем организме может образовываться слишком много сахара. Когда это происходит, сахар накапливается в крови. Это может привести к заболеваниям сердца, почек, слепоте, а также к поражениям сосудов конечностей. Сиглетик-Акрихин помогает повысить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, а также уменьшает количество сахара, производимого организмом. Ваш врач назначил это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за диабета 2 типа. Сиглетик-Акрихин может использоваться отдельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (тиазолидиндионы, инсулин, метформин, сульфонилмочевина), которые снижают уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в сочетании с диетой и физическими упражнениями

Лечение только препаратом Сиглетик-Акрихин (монотерапия): • как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Комбинированная терапия Комбинирование с метформином Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с производными сульфонилмочевины Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с агонистами PPAR-γ Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с инсулином Препарат Сиглетик-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин: • если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас сахарный диабет 1 типа; • если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз); • если Ваш возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены).

Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик-Акрихин во время беременности отсутствуют. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата: Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек); • образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона); • крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид); • тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность); • выраженное снижение уровня глюкозы в крови (тяжелая гипогликемия). Прекратите прием препарата Сиглетик-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) – при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); • головная боль; • грипп – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него); • тошнота, рвота – при одновременном приеме с метформином; • повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) – при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном; • запор – при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина; • отек ног (периферический отек) – при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение; • запор; • зуд; • заболевание суставов (остеоартрит, остеоартроз); • боль в конечностях; сонливость – при одновременном приеме с метформином; • жидкий стул (диарея) – при одновременном приеме с метформином; • сухость во рту – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • интерстициальное заболевание легких; • рвота; • сыпь; • сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница); • воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит); • боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия); • нарушение функции почек; • воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит).

Рекомендуемая доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза препарата Сиглетик-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата если у Вас нарушение функции почек. Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести. Путь и (или) способ введения Препарат Сиглетик-Акрихин принимается внутрь. Сиглетик-Акрихин применяется независимо от приема пищи. Путь и (или) способ введения Препарат Сиглетик-Акрихин принимается внутрь. Сиглетик-Акрихин применяется независимо от приема пищи. Если Вы забыли принять препарат Сиглетик-Акрихин Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день. Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик-Акрихин Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: • противогрибковые препараты (кетоконазол), • препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин), • препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено дополнительное наблюдение при приеме дигоксина.

Перед приемом препарата Сиглетик-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Если у Вас появилась сильная и непроходящая боль в брюшной полости, то это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатит), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. • Если у Вас появились пузыри на коже, это может быть симптомом тяжелого кожного заболевания, называемого буллезный пемфигоид, немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. • Если у Вас появились тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия), отек лица, губ, языка и гортани, (ангионевротический отек), образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с общим тяжелым состоянием, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Сиглетик-Акрихин: • если у Вас имеется панкреатит сейчас или был диагностирован ранее; • если у Вас имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек; • если у Вас понижен уровень сахара в крови (гипогликемия); • если Ваш возраст старше 65 лет. Дети и подростки Препарат Сиглетик-Акрихин не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет Управление транспортными средствами и работа с механизмами Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при приеме данного препарата были отмечены головокружение и сонливость, что может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении. Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натри

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °C. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.