СИТАГЛИПТИН табл. п.п.о. 100мг N28 (Рафарма, РФ)

Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина (в виде фосфата моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102), кальция гидрофосфат, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид)

Ситаглиптин способствует повышению уровня инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Препарат Ситаглиптин применяется у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в возрасте от 18 лет: в качестве монотерапии (лечение одним препаратом): Препарат Ситаглиптин показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над уровнем сахара в крови у пациентов с СД2. в качестве комбинированной терапии (в сочетании с другими препаратами) Комбинирование с метформином Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинирование с производными сульфонилмочевины Препарат Ситаглиптин в комбинации с производными сульфонилмочевины у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинирование с агонистами PPAR-γ Препарат Ситаглиптин в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионы) у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионы) у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинирование с инсулином Препарат Ситаглиптин в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) у пациентов с СД2 в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Не принимайте препарат Ситаглиптин: – если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); – если у Вас установлен диагноз сахарный диабет 1 типа; – если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей массы тела, тошнотой или рвотой).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Ситаглиптин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситаглиптин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Ситаглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): – аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), в т.ч. зудящая красная сыпь, сопровождаемая отеками на коже (анафилаксия) – воспаление поджелудочной железы (панкреатит, в том числе острый панкреатит, фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит), проявлением может быть сильная и постоянная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и/или рвотой – отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек) – сопровождающиеся шелушением (эксфолиативные) заболевания кожи, включая внезапные пятна на коже лица, шеи и верхней части туловища, которые могут сопровождаться лихорадкой, общим недомоганием, усталостью, болями в мышцах или суставах, волдырями, поражениями ротовой полости, воспалением слизистых оболочек глаз (синдром Стивенса-Джонсона) – пузыри на коже, сопровождающиеся зудом (буллезный пемфигоид) Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата Ситаглиптин: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) – головная боль Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – головокружение – запор – зуд Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): – низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): – внутритканевое (интерстициальное) заболевание легких – рвота – сыпь – крапивница – поражение сосудов в коже и подкожной клетчатке (кожный васкулит) – боль в суставах (артралгия) – боль в мышцах (миалгия) – боль в спине – поражение суставов (артропатия) – нарушение функции почек – острая почечная недостаточность При приеме препарата Ситаглиптин в комбинации с другими препаратами могут возникнуть следующие нежелательные реакции: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): – низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – грипп (на фоне применения инсулина (с метформином и без него)) – тошнота (в комбинации с метформином) – рвота (в комбинации с метформином) – вздутие живота (при применении вместе с метформином или пиоглитазоном) – запор (при применении в сочетании с производными сульфонилмочевины и метформином) – периферические отеки (при применении в сочетании с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – сонливость (в комбинации с метформином) – диарея (в комбинации с метформином) – сухость во рту (в комбинации с инсулином (с метформином и без него))

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, или производными сульфонилмочевины, или агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионы), или инсулином (с или без метформина), или в комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины, или метформином и агонистами PPAR-γ. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас проблемы с почками, лечащий врач может назначить более низкие дозы, например, 50 мг или 25 мг. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Продолжительность терапии Ваш врач решит, как долго Вам следует принимать этот препарат. В случае пропуска дозы необходимо принять ее, когда Вы об этом вспомните, если только не пришло время для следующей дозы, и в этом случае необходимо принять следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы случайно приняли большее количество этого препарата, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью. Врач может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Если Вы применяете лекарственные препараты: дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности), циклоспорин (препарат угнетающий иммунную систему) или другие ингибиторы р-гликопротеина, например, кетоконазол (противогрибковый препарат) – Вам может потребоваться дополнительная консультация лечащего врача.

Перед приемом препарата Ситаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом: Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше: - заболевания почек; - заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит); - желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита; - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота); - аллергическую реакцию на препарат Ситаглиптин. Острый панкреатит Имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу. Снижение уровня сахара в крови Препарат Ситаглиптин, по-видимому, не вызывает выраженного снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина. Аллергические реакции Имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях - после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу. Заболевание кожи (буллезный пемфигоид) У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу. Дети и подростки Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортом. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния ситаглиптина на способность управления транспортными средствами и на работу со сложными механизмами. Препарат Ситаглиптин содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозы 25 мг, 50 мг и 100 мг, то есть практически «не содержит натрия».

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не храните при температуре выше 25 °С.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.