Побочные действия
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения яв-ляется аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий харак-тер и легкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клиниче-ский исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7 % случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5 % случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата (со-гласно актуальной информации об опыте применения бримонидина в концентрации 0,2 %).
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим обра-зом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
В клинических исследованиях бримонидина выявлены следующие нежелательные реак-ции:
Нарушения со стороны органа зрения
очень часто: аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой обо-лочки глаз и кожи век, затуманивание зрения;
часто: ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнкти-вит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в том числе кератоконъюнктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконъюнктивит, катаракта, отек конъюнктивы, кро-воизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизи-стое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения;
нечасто: эрозия роговицы, ячмень.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов
часто: повышение или снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: бронхит, фарингит, кашель, одышка;
нечасто: сухость слизистой оболочки носа, апноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: желудочно-кишечные расстройства - диспепсия, сухость слизистой оболочки по-лости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь.
Инфекционные и паразитарные заболевания
часто: гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Лабораторные и инструментальные данные
часто: гиперхолестеринемия.
Другие
часто: общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса;
нечасто: извращение вкуса.
У детей (в том числе у новорожденных и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.
Отдельные серьезные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорожденного и грудного ребенка, т.е. в возрасте, в котором ис-пользование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентра-ции 0,2 %, превышающей концентрацию данного препарата.
В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих нежела-тельных реакциях:
Нарушения со стороны органа зрения: ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз.
Нарушения со стороны нервной системы: депрессия, синкопе.
Нарушения сто стороны сердца: брадикардия, тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствитель-ность.