НОРМОЭНЗИМ табл. кшр. п.п.о. N20 (ОТИСИФАРМ, РФ)

действующие вещества: панкреатин - 200,0 мг (ферментативные активности: протеолитическая активность не менее 300 ЕД Eur.Рh., амилолитическая активность не менее 5000 ЕД Eur.Рh., липолитическая активность не менее 6000 ЕД Eur.Рh.), желчь - 25,0 мг, гемицеллюлаза в виде тритурата (гемицеллюлаза - 2,84 ЕД АГ, лактозы моногидрат - до 50,0 мг) - 50,0 мг. Вспомогательные вещества: ядро: повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) - 14,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг; оболочка: Acryl-еze® 93О230009 ОРАНЖЕВЫЙ - 29,0 мг [метакриловой кислоты и этилакрила сополимер [1:1 тип А] (сополимер LD) - 40,000 %, тальк - 37,250 %, титана диоксид - 14,820 %, триэтилцитрат - 4,800 %, коллоидный безводный кремния диоксид - 1,250 %, натрия бикарбонат - 1,200 %, натрия лаурилсульфат - 0,500 %, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак - 0,180 %]. Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от бледно-розового до розового цвета с оранжевым оттенком. На поперечном разрезе ядро светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями. Допускается специфический запах.

Нормоэнзим - комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Входящие в состав препарата ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.

- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз); - хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря; - состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни; - подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости; - метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, механическая желтуха, гипербилирубинемия, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу, детский возраст (до 3 лет). С осторожностью Муковисцидоз, беременность, период грудного вскармливания.

Перед применением препарата Нормоэнзим, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Нормоэнзим необходимо проконсультироваться с врачом. Данные о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Нормоэнзим лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии. У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Внутрь по 1-3 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. У детей старше 3 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов - производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата. Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У этой группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении необычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не вызывает побочных эффектов, приводящих к снижению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может применяться при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.