НЕКСТ УНО ЭКСПРЕСС капс. 200мг N20 (ОТИСИФАРМ, БЕЛАРУСЬ)

1 капсула содержит: Действующее вещество: ибупрофен – 200,000 мг. Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат – 0,372 мг, повидон 17 PF – 30,000 мг, макрогол 600 – 414,628 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, сорбитола раствор некристаллизу-ющийся, глицерол, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, краситель красный очаровательный Е-129.

Фармакодинамика Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы несте-роидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов. Фармакокинетика Ибупрофен всасывается из пищеварительного тракта примерно на 80 %. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения мак-симальной концентрации (ТСmах) при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды – 1,5 2 ч, в синовиальной жидкости – 2-3 ч. Ибупрофен на 90 % связывается с белками крови, в основном с альбуминами. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорб-ции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно транс-формируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изо-фермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведе-ния (T1/2) 2 2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени - с желчью.

Применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состо-яниях при гриппе и простудных заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на мо-мент пользования, на прогрессирование заболевания не влияет.

- повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата; - эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептиче-ская язва, болезнь Крона); - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); - нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); - детский возраст до 12 лет; - беременность III триместр, период грудного вскармливания; - активное желудочно-кишечное кровотечение; - внутричерепное кровоизлияние; - кровотечения или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применени-ем НПВП; - тяжелая сердечная недостаточность; - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - прогрессирующие заболевания почек; - тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; - подтвержденная гиперкалиемия; - непереносимость фруктозы. С осторожностью С осторожностью препарат применяют при циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; печеночной порфирии, печеночной и/или почечной недо-статочности, нефротическом синдроме; хронической сердечной недостаточности, арте-риальной гипертензии; нарушениях свертывания крови, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), пожилом возрасте, беременности (I-II триместр), ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, хронической почечной недо-статочности (КК 30-60 мл/мин), наличии инфекции Helicobacter pylory, длительном ис-пользовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболева-ниях, системной красной волчанке или других аутоиммунных заболеваниях соедини-тельной ткани (повышен риск развития асептического менингита), одновременном приеме пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата се-ротонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятного влияния ибупрофена на плод. Ввиду отсутствия достаточного количества хорошо контролируемых наблю-дений на людях препарат следует применять в первом и втором триместрах беременно-сти только в случаях острой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Ибупрофен тормозит сокращение мышц матки. Действие ибупрофена на плод может вызвать преждевременное закрытие боталлова протока, что может привести к развитию у новорожденного легочной гипертензии. Не следует применять ибупрофен в конце (третьем триместре) беременности. Не обнаружено выделения ибупрофена с материнским молоком. Однако, ввиду ограни-ченного объема указанных исследований и возможного неблагоприятного эффекта торможения синтеза простагландинов у новорожденного, не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

При применении препарата Некст Уно Экспресс в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффек-тов: - со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминаль-ная боль, изжога, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев ослож-няется перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой ротовой по-лости или боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, нарушение пищеварения, тошнота, потеря аппетита, рвота, гепатит; - со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы; - нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; - со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, депрессия, спутан-ность сознания, галлюцинации, редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), головная боль, головокружение, сонливость; - со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной не-достаточности, тахикардия, повышение АД; - со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллерги-ческий нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит; - со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, пан-цитопения; - со стороны органов зрения: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, нарушения цветового зрения; - аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит; - прочие: усиление потоотделения. Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, крово-течения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лабораторные показатели. - время кровотечения (может увеличиваться); - концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); - клиренс креатинина (может уменьшаться); - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); - сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); - активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Некс® Уно Экспресс назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь после еды, по 200 мг (1 капсуле) 3-4 раза в сутки. Капсулы следует запивать стаканом воды. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (не принимать более 6 капсул за 24 часа). Максимальная суточная доза для детей 12-18 лет составляет 800 мг. Повторную дозу принимать не ранее, чем через 4 часа. Если при применении препарата в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура тела сохраняются или усиливаются, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недоста-точность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидрокси-лированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепа-тотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена. Ибупрофен снижает антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов (ингиби-торов АПФ, блокаторов «медленных» кальциевых каналов и др.), натрийуретическую и диуретическую эффективность фуросемида и гидрохлоротиазида; снижает эффектив-ность урикозурических препаратов, усиливает ульцерогенное действие глюкокортико-стероидов, колхицина, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном примене-нии. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиа-грегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты раз-вития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиа-грегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. При совместном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты увеличивается частота развития гипопротромбинемии. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез проста-гландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен по-вышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепато-токсичных эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Ибупрофен может снижать эффективность мифепристона, поэтому прием ибупрофена следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона. При одновременном назначении ибупрофена и такролимуса возможно увеличение рис-ка нефротоксичности. Одновременное применение ибупрофена и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. У пациентов, получающих совместное лечение ибупрофеном и антибиотиками хино-лонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функцио-нального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Перед началом терапии пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться со специалистом, так как у таких пациентов были отмечены: задержка жидкости, арте-риальная гипертензия и отеки, связанные с приемом НПВП. Длительный прием может повысить риск возникновения острой коронарной патологии или инсульта. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе препарат может вызвать развитие приступа или бронхоспазм. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Ибупрофен обладает антиагрегантным действием (более слабым по сравнению с аце-тилсалициловой кислотой), что требует соблюдения осторожности в случае назначения пациентам с нарушением свертывания крови, а также принимающим антикоагулянты. Рекомендуется принимать препарат максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нару-шая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке