Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Напроксен
Применение напроксена, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт).
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Прекратите прием препарата Налгезин® дуо (содержит напроксен – действующее вещество препарата Налгезин® дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение (может сопровождаться внезапной острой болью в животе, кровавой рвотой или рвотой «кофейной гущей», черным стулом (мелена) или с примесью крови) и/или сквозное отверстие в стенке желудка или кишечника, которое сопровождается острой болью в животе (перфорация желудка).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
образование пузырей (буллезные реакции), тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона), острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена);
воспаление оболочек головного и спинного мозга небактериальной природы, сопровождаемое лихорадкой, спутанностью сознания, головной болью, рвотой (асептический менингит) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена);
высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме напроксена (действующее вещество препарата Налгезин® дуо)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
головокружение;
сонливость;
нарушение зрения;
шум в ушах;
нарушение слуха;
отеки;
ощущение сердцебиения;
одышка;
запор;
боль в животе;
нарушение пищеварения (диспепсия);
тошнота;
диарея;
изъязвление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
вздутие живота (метеоризм);
кожный зуд;
кожная сыпь;
кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);
пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура);
жажда;
повышенное потоотделение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
снижение количества ряда белых клеток крови (гранулоцитопения);
снижение количества белых клеток крови (лейкопения);
снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);
депрессия;
нарушения сна;
неспособность концентрировать внимание;
бессонница;
недомогание;
снижение слуха;
одышка, затруднение дыхания, отеки ног и живота за счет снижения сокращения сердечной мышцы (застойная сердечная недостаточность);
аллергическое заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония);
повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
желтуха (желтушность кожи и белков глаз);
выпадение волос (алопеция);
воспаления, вызванные повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету (фотодерматозы);
мышечная боль (миалгия);
мышечная слабость;
воспаление почек (гломерулонефрит);
кровь в моче (гематурия);
заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит);
состояние, характеризующееся наличием белка в моче, низким уровнем белка альбумина в крови, повышением уровня жиров в крови и отеками (нефротический синдром);
почечная недостаточность;
разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (почечный папиллярный некроз);
реакции гиперчувствительности;
нарушения менструального цикла;
озноб и лихорадка (гипертермия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
рецидив или обострение тяжелого воспалительного заболевания кишечника, преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой, слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота, снижением аппетита (язвенного колита или болезни Крона).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
гастрит.
Следующие нежелательные реакции возникали у людей, принимавших напроксен, но взаимосвязь данных нежелательных реакций с приемом напроксена не установлена:
угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия);
снижение памяти, внимания, концентрации (когнитивная дисфункция);
мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема);
покраснение или воспаление кожи после воздействия солнечного света (реакции фоточувствительности, напоминающие изменение кожи на фоне заболевания печени (поздняя кожная порфирия) и воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей, заполненных жидкостью (буллезный эпидермолиз));
воспаление сосудов (васкулит);
высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Парацетамол
Прекратите прием препарата Налгезин® дуо (содержит парацетамол – действующее вещество препарата Налгезин® дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
послеоперационные кровотечения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
аллергические реакции:
- кожная сыпь;
- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
тяжелая кожная реакция с быстро распространяющимися высыпаниями в виде небольших красно-белых или красных возвышений кожи (пустулы) на фоне покраснения и отека кожи, с лихорадкой и увеличением количества особых типов белых клеток крови (нейтрофилов и эозинофилов) (острый генерализованный пустулез);
тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
воспаление печени (гепатит);
тяжелое состояние (некроз печени), сопровождающееся гибелью клеток печени и приводящее к поражению головного мозга (печеночная энцефалопатии) и коме;
разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (папиллярный некроз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме парацетамола (действующее вещество препарата Налгезин® дуо)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
бессонница;
тревога;
головная боль;
отек век (периорбитальный отек);
учащенное сердцебиение (тахикардия);
боль в груди;
периферические отеки;
повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
диарея;
запор;
нарушение пищеварения с дискомфортом в области живота (диспепсия);
вздутие живота;
снижение объема выделенной мочи (олигурия);
лихорадка (пирексия);
чувство усталости;
низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
снижение артериального давления;
боль в животе;
тошнота;
рвота;
повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
общее недомогание;
слабость;
снижение или увеличение лабораторного показателя свертываемости крови (протромбинового индекса).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);
снижение количества красных клеток в крови и гемоглобина (анемия);
снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) (лейкопения);
снижение количества одного вида белых клеток крови (нейтропения),
значительное снижение количества вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз);
снижение количества красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия); (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
сужение просвета мелких бронхов, сопровождающееся сипением (высокий свистящий звук) и кашлем (бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
нарушения функции печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
редкое состояние, при котором в крови наблюдается избыток сульфгемоглобина, который окрашивает кровь в зеленый цвет (сульфгемоглобинемия);
состояние, характеризующееся повышенным количеством гемоглобина, содержащего окисленное железо (метгемоглобина) из-за врожденного нарушения или приема различных веществ (метгемоглобинемия);
стойкие непроизвольные мышечные сокращения мышц, приводящие к появлению аномального положения тела или резким скручивающим спазмам (дистония);
головокружение;
тяжелое состояние с помрачением сознания, двигательным и речевым беспокойством разной степени выраженности, нарушение ориентации в пространстве, времени и собственной личности (психомоторное возбуждение);
дезориентация (при приеме высоких доз);
сухость во рту;
печеночная недостаточность;
высыпания на коже, сопровождающееся зудом (экзантема);
почечная колика;
наличие бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);
заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит);
увеличение концентрации креатинина в крови.