Особые указания
При неправильно подобранной дозе или при отмене терапии может развиться гипергликемия, особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Первые симптомы гипергликемии обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К таким симптомам относятся тошнота, рвота, выраженная сонливость, покрасневшая, сухая кожа, сухость во рту, увеличенное выделение мочи, жажда, потеря аппетита, а также запах ацетона изо рта.
Если не проводить лечение гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.
При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает.
Если пациента переводят с одного вида инсулина на другой, то ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, чем те, которые отмечались при введении предшествующего инсулина.
Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении биологической активности, смене компании-изготовителя, типа, вида (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования.
Если необходима корректировка дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
Пропуск приема пищи или незапланированная тяжелая физическая нагрузка могут вызывать гипогликемию.
Если пациенту предстоит путешествие с пересечением часовых поясов, то ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему придется изменить время введения инсулина и приема пищи.
Протафан® НМ нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного подкожного введения инсулина.
В состав препарата Протафан® НМ входит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Инструкции по использованию Протафан® НМ Пенфилл®, которые необходимо дать пациенту
Картриджи Пенфилл® разработаны и предназначаются для использования только в системах для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн®.
В 1 картридже содержится 3 мл, что эквивалентно 300 ME.
Если одновременно используются препарат Протафан® НМ Пенфилл® и другой инсулин в картридже Пенфилл®, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого тина инсулина.
Протафан® НМ Пенфилл® предназначен только для индивидуального использования. Картриджи Пенфилл® не предназначены для повторного заполнения.
Перед применением препарата Протафан® НМ Пенфилл® необходимо:
- Проверьте упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
- Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Если выявлены какие-либо повреждения, или же обнаружен зазор между каучуковым поршнем и белой лентой с маркировкой, то такой картридж использовать нельзя. За дальнейшими указаниями обращайтесь к инструкции по использованию системы для введения инсулина.
- Дезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном.
Препарат Протафан® НМ Пенфилл® нельзя использовать в следующих случаях:
- Если картридж, или устройство для введения инсулина протекают, или если они имеют повреждения, или помяты, поскольку в этом случае существует опасность вытекания инсулина.
- Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.
- Если при перемешивании содержимого картриджа согласно инструкции по применению инсулин не становиться однородно белым и мутным.
Техника инъекции
Инструкция для пациента о том, как вводить инсулин
Перед установкой картриджа в систему для введения инсулина компании Ново Нордиск покачайте систему с находящимся в ней картриджем между положениями А и В 10 раз, как это показано на рисунке (см. рис.), чтобы стеклянный шарик внутри картриджа перемещался от одного конца картриджа к другому не менее 20 раз. Данные манипуляции следует повторять до тех пор, пока жидкость не станет равномерно белой и мутной. Сразу же сделать инъекцию.
Перед проведением каждой инъекции следует совершать не менее 10 подобных движений. Данные манипуляции следует повторять до тех пор, пока жидкость не станет равномерно белой и мутной. Сразу же сделать инъекцию.
Перед проведением манипуляций по перемешиванию необходимо удостовериться, что в картридже осталось не менее 12 единиц инсулина. Если же в картридже осталось менее 12 единиц, то следует использовать новый картридж.
Проинструктируйте пациента, как вводить инсулин
- Инсулин вводят под кожу. Для этого применяют метод, описанный в "Инструкции по применению систем для введения инсулина (шприц-ручек)".
- Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует введение дозы полностью.
- После каждой инъекции необходимо снимать иглу со шприц-ручки. В противном случае жидкость может вытекать из картриджа шприц-ручки, что приведет к изменению концентрации препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).
Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.