ГРАНИСЕТРОН конц. для р-ра д/инф. 1мг/мл - 3мл N1 (ОЗОН, РФ)

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гранисетрона гидрохлорид в пересчете на основание 1,12 мг (гранисетрон) 1,0 мг, Вспомогательные вещества: Натрия хлорид - 9,0 мг, Лимонной кислоты моногидрат - 2,0 мг, Вода для инъекций до 1,0 мл,

Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками у взрослых и детей старше 2 лет. Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых. Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.

Грудное вскармливание, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к гранисетрону.

Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.

Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг. Максимальная доза - 9 мг/сут. Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг. Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.

Симптомы: сообщалось о случаях передозировки. При однократном внутривенном введении 38 мг гранисетрона не наблюдалось развития серьезных нежелательных эффектов кроме легкой головной боли. Лечение: специфический антидот неизвестен. Проводят симптоматическую терапию.

Гранисетрон не влияет на активность изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (отвечающего за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков). Эффективность гранисетрона может быть усилена внутривенным введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии. Исследования in vitro показали что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона посредством воздействия на изофермент3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований о влиянии гранисетрона на пациентов находящихся под наркозом не проводилось но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками. При индукции печеночных ферментов фенобарбиталом наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона примерно на четверть. Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами (например лоразепамом) нейролептиками (например галоперидолом) транквилизаторами противоязвенными препаратами из группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например циметидином) и цитостатическими лекарственными средствами вызывающими рвоту. У пациентов получающих сопутствующую терапию препаратами с известной способностью пролонгировать интервал QT и/или аритмогенной активностью наблюдаемые изменения на ЭКГ при терапии гранисетроном могут привести к клинически значимым последствиям. Как и при использовании других антагонистов серотониновых 5-НТ3-рецепторов при применении гранисетрона в комбинации с другими серотонинергическими препаратами отмечались случаи развития серотонинового синдрома (включая изменение психического состояния вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем).

Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения препарата Гранисетрон должны находиться под наблюдением врача так как гранисетрон может снижать моторику кишечника. Гранисетрон безопасен для применения у пожилых и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Гранисетрон при внутривенном введении в дозе до 200 мкг/кг не оказывает клинически значимого влияния на электроэнцефалограмму или результаты психометрических тестов. Как и при применении других 5-НТ3 антагонистов при терапии гранисетроном сообщалось об изменениях параметров ЭКГ включая случаи удлинения интервала QT. Данные изменения были несущественными и как правило не имели клинического значения в частности не имели признаков проаритмогенного действия. Однако у пациентов с уже существующими аритмиями или заболеваниями сопровождающимися нарушением сердечной проводимости наблюдаемые изменения параметров ЭКГ при терапии гранисетроном могут привести к клинически значимым последствиям. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с сопутствующими сердечными заболеваниями получающим кардиотоксическую химиотерапию и/или имеющим сопутствующие электролитные нарушения. Сообщалось о случаях развития перекрестной чувствительности между антагонистами серотониновых 5-НТ3-рецепторов. Следует наблюдать за состоянием пациента в случае клинической необходимости одновременного применения гранисетрона с другими серотонинергическими препаратами.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.