ГИНО-ТАРДИФЕРОН табл. с модиф. высвоб. п.п.о. N30 (Пьер Фабр Лабораториз, ФРАНЦИЯ)

На 1 таб.: железа сульфата гидрат 256.3 мг,  что соответствует содержанию железа 80 мг фолиевая кислота (вит. Bc) 350 мкг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, магния трисиликат. Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12); повышенное содержание железа в организме (гемосидероз); нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия); стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ; детский возраст (младше 18 лет); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.

При легком течении анемии препарат назначают no1 таб./сут перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии - по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии - по 1 таб. 3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) - до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа. Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Железа сульфат Передозировка возможна при приеме больших доз препаратов железа. Токсической считается доза свыше 20-30 мг элементарного железа на кг веса пациента. Доза свыше 60 мг/кг оказывает системное токсическое действие. Интоксикация у взрослых возможна после приема железа сульфата в дозе свыше 10 г/сутки (более 40 таблеток препарата Гино-Тардиферон® в сутки). Тяжелая интоксикация у детей возможна после приема железа сульфата в дозе 2 г/сутки (около 8 таблеток препарата Гино-Тардиферон® в сутки). У детей интоксикация солями железа при несвоевременной медицинской помощи может привести к смертельному исходу. Препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте! Симптомы острой передозировки солями железа Острая передозировка может протекать в несколько этапов. Выделены 5 фаз интоксикации, однако скорость появления симптоматики у разных больных может не совпадать. I фаза (проявляется в период от 30 минут до 3-6 часов после приема внутрь): характерны боль в животе, тошнота, рвота темно окрашенным содержимым желудка с примесью крови, диарея, мелена (дегтеобразный кал черного цвета). Затем могут присоединиться водно-электролитные нарушения: изъязвление, отек, воспаление кишечной стенки; в тяжелых случаях возможен некроз тонкой кишки. Желудочно-кишечное кровотечение может вызвать нестабильность гемодинамики, возможно развитие сердечной недостаточности, сонливости, угнетение центральной нервной системы вплоть до комы. Возможно развитие гипергликемии, метаболического ацидоза и гипервентиляции. II фаза (проявляется через 12-24 часов после приема внутрь): временное улучшение состояния, клиническая стабилизация. III фаза (проявляется в период от 4 часов до 4 дней после приема внутрь): стадия системной токсичности при тяжелом отравлении - артериальная гипотензия, тахикардия, судороги, кома, усугубление метаболического ацидоза, гиповолемический шок, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, нарушение функции печени, нарушения свертываемости крови. IV фаза (проявляется в период от 24 часов до 4 дней после приема внутрь): возможно развитие острой печеночной недостаточности, комы, нарушений свертываемости крови, желтухи. V фаза (проявляется в период от 2 до 7 недель после приема внутрь): могут наблюдаться симптомы непроходимости кишечника, что обусловлено образованием стриктур; возможна рвота, вызванная обструкцией выходного отверстия желудка. Лечение В случае подозрения на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью! С целью предупреждения или уменьшения дальнейшей абсорбции лекарственного средства следует предпринять следующие меры: - В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту. - Промывание желудка 1 % раствором бикарбоната натрия (пищевой соды). - Необходимо постоянное наблюдение за пациентом в связи с возможностью попадания рвотных масс в дыхательные пути. - Для опорожнения кишечника у взрослых возможно использование водного раствора сорбита или маннитола. Целесообразно использование хелатообразующих веществ, в частности препаратов, содержащих дефероксамин. Лечение производят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащего дефероксамин. Шоковое состояние, дегидратация, кислотно-щелочные нарушения и другие возможные состояния должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом. Фолиевая кислота Количественное содержание фолиевой кислоты в препарате не влечет риска передозировки.

Железа сульфат Неприемлемые комбинации + Соли железа (инъекционное введение): липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина. Комбинации, требующие осторожности + Бисфосфонаты: снижение всасывания бисфосфонатов (образование комплексных соединений). + Антибиотики тетрациклинового ряда (тетрациклин, доксициклин, миноциклин) (для приема внутрь): снижение всасывания тетрациклинов и железа в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). + Фторхинолоны: снижение всасывания фторхинолонов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). + Леводопа, метилдопа, карбидопа: снижение всасывания леводопы, метилдопы и карбидопы в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). + Пеницилламин: снижение всасывания пеницилламина в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). Повышение риска токсичности D-пеницилламина при прекращении приема железа сульфата. + Тиреоидные гормоны: снижение всасывания тиреоидных гормонов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений), что может привести к гипотироксинемии. + Магния, алюминия и кальция соли, оксиды и гидроксиды (антациды): снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте. + Кальций, цинк: снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте. Соли железа снижают всасывание цинка в желудочно-кишечном тракте. Рекомендация в отношении всех вышеуказанных комбинаций: следует принимать препараты раздельно с интервалом не менее 2-х часов. + Колестирамин: снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте. Следует принимать соли железа за 1-2 часа до или через 4-6 часов после приема колестирамина. Фолиевая кислота + Противоэпилептические препараты (в том числе фенитоин, примидон, фенобарбитал): возможно развитие дефицита фолиевой кислоты. Также, при совместном применении возможно уменьшение плазменной концентрации и эффективности противосудорожного действия противоэпилептических препаратов. + Антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат, сульфасалазин): уменьшение плазменной концентрации фолиевой кислоты.

-Лечение препаратами железа неэффективно при гипосидеремии на фоне воспалительных синдромов. -По возможности терапию препаратами железа проводят одновременно с лечением первопричинного заболевания. -Согласно литературным данным, случаи желудочно-кишечного меланоза были зарегистрированы у пожилых пациентов с хроническим заболеванием почек, диабетом и/или гипертонией, получавших несколько препаратов от этих заболеваний и лечившихся от связанной с ними анемии препаратами железа. -В случае замедленного опорожнения желудка, пилоростеноза и диагностированного желудочно-кишечного дивертикулеза рекомендуется использовать препараты железа в жидкой, а не твердой форме. -Как и другие железосодержащие препараты для приема внутрь, препарат Гино-Тардиферон может привести к потемнению стула и придать ему дегтеобразный вид. -Бензидиновая проба или схожие тесты, которые используются для выявления скрытой крови в кале, могут дать ложноположительные результаты. Прием препарата Гино-Тардиферон следует прекратить за 3 дня до выполнения такого теста. -Сопутствующий прием таких веществ, как фитиновая кислота (цельнозерновые крупы), полифенол (кофе, чай, красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и некоторые белки (яйца), может в значительной степени препятствовать всасыванию железа. Необходимо соблюдать временной интервал (не менее 2 часов) между приемом солей железа и потреблением таких продуктов. Высокое содержание растительных соединений, фосфатов и танинов снижает всасывание железа; напротив, рыба и продукты, богатые аскорбиновой кислотой и фруктовыми кислотами, оказывают стимулирующее действие. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При температуре не выше 30 град.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.