ГЕПАРЕТТА табл. кшр. п.о. 400мг N20 (ФАРМАМЕД СПб, РФ)

Состав на одну таблетку Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760,00 мг (в пересчете на адеметионин-ион 400,00 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 91,70 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 17,10 мг; магния стеарат - 8,60 мг; кремния диоксид коллоидный - 8,60 мг. Вспомогательная оболочка: макрогол 6000 -1,861 мг; тальк - Г,661 мг; гипромеллоза-18,628 мг. Кишечнорастворимая оболочка: смесь для покрытия кишечнорастворимой пленочной оболочкой* 38,178 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 25,197 мг, тальк - 6,299 мг, титана диоксид - 5,727 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,382 мг, натрия гидрокарбонат - 0,382 мг, натрия лаурилсульфат - 0,191 мг; симетикон эмульсия 30 %, в пересчете на 100 % вещество - 0,008 мг; макрогол 6000 - 6,114 мг.

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную). Внутрипеченочный холестаз у беременных. Симптомы депрессии.

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин-бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12). Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции). Биполярные расстройства.

Применение препарата Гепаретта® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.

Инфекционные и паразитарные заболевания. Инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности:анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (снижение артериального давления, повышение артериального давления) или частоты пульса (учащение, урежение)),нарушения психики,тревога,бессонница,ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством),спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы:головная боль,головокружение,парестезия,дисгевзия (расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий).Нарушения со стороны сосудов:"приливы",снижение артериального давления,флебит.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:отек гортани.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:боль в животе,диарея,тошнота,сухость во рту,диспепсия,метеоризм,желудочно-кишечная боль,желудочно-кишечное кровотечение.Желудочно-кишечные расстройства:рвота,эзофагит,вздутие живота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:,кожный зуд,повышенное потоотделение,ангионевротический отек.Кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема).Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:артралгия,мышечные спазмы.Общие расстройства и нарушения в месте введения:астения,отек,лихорадка,озноб,недомогание.

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. Таблетки препарата Гепаретта® следует вынимать из упаковки непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого или почти белого, препарат Гепаретта® применять не рекомендуется. Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки. Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гепаретта® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз. Почечная недостаточность Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гепаретта® у таких пациентов. Печеночная недостаточность Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Дети и подростки до 18 лет Применение препарата Гепаретта® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка препаратом Гепаретта® маловероятна. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось, Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепаретта® проконсультируйтесь с врачом, Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин, Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения).

Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния. Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гепаретта® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови. Пациентам с депрессией или получающим антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гепаретта®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата. Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.