ФУРАДОНИН табл. 50мг N20 (ОБНОВЛЕНИЕ, РФ)

на одну таблетку: действующее вещество: нитрофурантоина моногидрат 50,0 мг

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез, белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. В малых дозах нитрофурантоин обладает бактериостатическим действием, в больших - бактерицидным. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Bacteroides spp.). Резистентность к препарату проявляют: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp. Нитрофурантоин не используют при мочевых инфекциях вызванных гонококками, хламидиями и микоплазмами. Фармакокинетика: Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступносгь - 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Сmах в моче). Связь с белками плазмы - 60 %. Препарат не достигает эффективную терапевтическую концентрацию в крови и тканях организма. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения - 25-30 мин. Выводится полностью почками (30-50 % - в неизмененном виде). У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае, препарат не рекомендуется. Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, препарат теряет бактерицидную активность. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: острые не осложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Выраженные нарушения выделительной функции почек, почечная недостаточность, олигурия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, ранний детский возраст (до 1 месяца), повышенная чувствительность к нитрофурантоину, сердечная недостаточность II-III стадии, цирроз печени, хронический гепатит, острая порфирия, лактация.

- повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или вспомогательным веществам препарата - анурия - олигурия - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин) - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - порфирия - неврит или полинейропатия - фиброз легких - хроническая сердечная недостаточность II-III стадии - цирроз печени, хронический гепатит - беременность и период кормления грудью - дети до 12 лет (для данной лекарственной формы) Беременность и лактация: Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до< 1/1000); очень редко (< 1/10000);* - не известно (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых зависит от дозы. Редко - понос, панкреатит; боль в животе*. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости. Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль. Головокружение*, астения*, нистагм*, сонливость*. Редко - повышение внутричерепного давления. В отдельных случаях: у пациентов с недостаточностью функции печени, анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, дефицитом витаминов группы В возможны серьезные периферические полинейропатии, первые симптомы которых - чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. При упомянутых симптомах прием препарата следует прекратить. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Возможны интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких прием препарата следует прекратить. Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко гепатит,холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата). Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто аллергические реакции - кожные высыпания, крапивница, зуд; в отдельных случаях - воспаление слюнных желез, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилаксия. В некоторых случаях - аутоиммунные реакции, в основном, связанные с хроническими изменениями в легких или печени. Симптомы этого волчаночноподобного синдрома - сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, краткосрочная эозинофилия, при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение хотя бы двух параметров - антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. Нарушения,со стороны половых органов и молочной железы: в очень редких случаях - проходящее нарушение сперматогенеза. Другие: редко - боль в суставах, обратимое выпадение волос. При проявлении каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в данной инструкции или какой-либо из упомянутых побочных эффектов выражен особенно сильно, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Внутрь, запивая большим количеством жидкости. Острая не осложненная инфекция: взрослым - 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Детям старше 12 лет можно применять дозы дам взрослых. Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова. Тяжелая хроническая рецидивирующая инфекция: взрослым -100 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием. Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.): взрослым -100 мг на ночь; Дети. Для детей младше 12 лет применение таблеток Фурадонин 100 мг не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли, головокружения. Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина. Противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности нитрофурантоина. In vitro нитрофурантоин ослабляет антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов. Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, дисбалансе электролитов, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности печени, а также при склонности к развитию периферических невропатий (зуд рук или ног, онемение). При продолжительной терапии следует контролировать функции легких, особенно больным старческого возраста, у которых возможно ухудшение функции легких. При продолжительной терапии следует контролировать функции печени. Известны отдельные случаи холестатической желтухи и хронического гепатита. У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае препарат не рекомендуется. Фурадонин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Не следует применять препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением. Лечение Фурадонином может привести к появлению резистентных микроорганизмов. Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Фурадонин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.