ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ р-р д/ин. (амп.) 4 000анти-Ха МЕ - 0.4мл N10 (Велфарм-М, РФ)

Действующее вещество: эноксапарин натрия

Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Предотвращение закупорки сосудов сгустками крови (профилактика венозных тромбозов и эмболий) при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические. • Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс КУНА), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования). Лечение тромбоза глубоких вен с закупоркой сгустками крови легочной артерии (с тромбоэмболией легочной артерии) или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства. Профилактика тромбообразования в аппарате «искусственная почка» (системе экстракорпорального кровообращения) во время проведения процедуры очистки крови (гемодиализа). Лечение заболевания, вызванного спазмом или закупоркой кровяным сгустком сосудов сердца (острого коронарного синдрома): - лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без признаков обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (без подъема сегмента БТ) в сочетании с приемом ацетилсалициловой кислоты; - лечение острого инфаркта миокарда с признаками обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (с подъемом сегмента БТ) у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ: • если у Вас есть аллергия на эноксапарин натрия, гепарин или его производные, включая другие низкомолекулярные гепарины или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть активное значительное кровотечение, а также состояния или болезни, при которых имеется высокий риск кровотечения (если Вы недавно перенесли кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт), ели у Вас есть язва пищевода, желудка или кишечника, если у Вас есть злокачественное новообразование с высоким риском кровотечений, если Вы недавно перенесли операцию на головном или спинном мозге, или на глазах, если у Вас есть или предполагается наличие расширенных вен (варикоза) в пищеводе, если у Вас есть дефекты развития сосудов (сосудистые аномалии) спинного или головного мозга); • если Вам показано проведение местной анестезии (спинальной, эпидуральной, локо- региональной), поскольку эноксапарин натрия нельзя применять для лечения за 24 часа до этого; • если у Вас было снижение количества тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов (иммуноопосредованная гепарин- индуцированная тромбоцитопения) менее 100 дней назад, или в крови определяются циркулирующие антитромбоцитарные антитела. Если Вы считаете, что что-то из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой. Если Вы беременны, то применяйте препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ только после консультации с врачом и только под контролем врача. Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может применяться, если Вы кормите ребенка грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут следующие нежелательные реакции: Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • кровотечения, признаками которых может быть кровь в рвотный массах или кале, рвота цвета «кофейной гущи», черный полуоформленный кал, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, снижением артериального давления, состоянием заторможенности (в случае желудочно-кишечных кровотечений). Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • аллергические реакции. Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • кровотечения, признаками которых могут быть местные или разлитые боли в животе, усиливающиеся при движении, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, головокружением, резким снижением артериального давления (в случае забрюшинных кровотечений); • сильная головная боль, угнетение сознания, рвота, неврологические нарушения или судороги (в случае внутричерепных кровоизлияний); • появление сыпи в виде волдырей на коже (буллезный дерматит). Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • нарушения чувствительности конечностей, изменение их цвета и похолодание, сопровождающиеся снижением количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами, из-за их разрушения иммунной системой (в случае аутоиммунной тромбоцитопении, сопровождающейся тромбозом); • нарушения дыхания, затруднение глотания, отек языка, губ, шеи, резкое снижение артериального давления и потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок); • любые неврологические симптомы, развившиеся во время или после проведения анестезии через прокол в поясничном отделе позвоночника между позвонками (спинальная или эпидуральная анестезия) или прокола поясничного отдела позвоночника с целью взятия спинномозговой жидкости на анализ (спинномозговую пункцию) такие как боли в спине, онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря (спинальная гематома). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10): повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз); повышение активности «печеночных» ферментов; образование синяка (гематомы) в месте инъекции; кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки кроме развившихся в месте инъекции (экхимозы); накопление крови в полости раны из-за неполной остановки кровотечения; наличие красных кровяных клеток (эритроцитов) в моче с возможным окрашиванием в красный или кровянистый цвет (гематурия); носовые кровотечения. Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кровотечения; снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); аллергические реакции; зудящая сыпь (крапивница); кожный зуд; покраснение кожи (эритема); образование синяка (гематомы) в месте инъекции; боль в месте инъекции; отек в месте инъекции; реакции повышенной чувствительности; воспаление в месте инъекции; образование уплотнений в месте инъекции; головная боль; снижение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) и гемоглобина, сопровождающиеся бледностью, одышкой, головокружением, снижением артериального давления (геморрагическая анемия). Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • раздражение в месте инъекции; • разрушение клеток (некроз) кожи в месте инъекции; • поражение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени). Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия); облысение (алопеция); воспаление кожных сосудов в месте инъекции (кожный васкулит); развитие твердых воспалительных узелков в месте инъекций препарата (исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата); повреждение клеток печени и желчных протоков из-за снижения тока желчи (холестатическое поражение печени); снижение минеральной плотности кости (остеопороз) при длительной терапии (более трех месяцев); увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: - Предотвращение закупорки сосудов сгустками крови (профилактика венозных тромбозов и эмболий) при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах,включая онкологические Доза препарата будет зависеть от Вашего риска образования сгустков крови в венах (тромбоза). Вы будете получать дозу 2000 анти-Ха МЕ (20 миллиграммов) или 4000 анти- Ха МЕ (40 миллиграммов) один раз в сутки. Перед проведением хирургической операции первый укол (инъекцию) обычно делают за 2 часа или за 12 часов. Далее препарат следует вводить уже после операции. Ваш врач решит как долго Вам нужно получать инъекции препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. - Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования) Вы будете получать дозу 4000 анти-Ха МЕ (40 миллиграммов) один раз в день в течение 6-14 дней. Ваш врач решит как долго Вам нужно получать инъекции препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. - Лечение тромбоза глубоких вен с закупоркой сгустками крови легочной артерии (с тромбоэмболией легочной артерии) или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства Вы будете получать препарат в дозе 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. - Профилактика тромбообразования в аппарате «искусственная почка» (системе экстракорпорального кровообращения) во время проведения процедуры очистки крови (гемодиализа) Вы будете получать препарат в среднем в дозе 1 мг/кг массы тела, но в некоторых случаях врач может решить, что Вам нужна более низкая доза. При длительном сеансе (более 4 часов) лечащий врач может ввести Вам дополнительное количество препарата. - Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без признаков обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (без подъема сегмента ST) в сочетании с приемом ацетилсалициловой кислоты Вы будете получать препарат в дозе 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2-8 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ Велфарм. Дополнительно к этой терапии, в случае если у Вас не будет противопоказаний,Вам будет назначена ацетилсалициловая кислота. Начальную дозу и поддерживающую дозу определит Ваш врач. - Лечение острого инфаркта миокарда с признаками обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (с подъемом сегмента ST) у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) Сначала Вам введут внутривенно препарат в дозе 3000 анти-Ха МЕ (30 миллиграммов), затем сразу же подкожно введут препарат в дозе 1 мг/кг массы тела. Далее Вы будете получать препарат в дозе 1 мг/кг массы (но не более 100 мг, даже если масса Вашего тела более 100 кг) тела каждые 12 часов в течение 8 дней или до выписки из стационара (в зависимости от того, что произойдет раньше). Одновременно с применением препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ Вам могут назначить другие препараты, которые Вам потребуются в зависимости от Вашего состояния. Пожилые пациенты Пожилым пациентам без нарушения работы почек обычно не требуется изменение дозы. Однако врач примет решение в Вашей конкретной ситуации и при необходимости скорректирует дозу. Пациенты с нарушением функции печени или почек Если у Вас есть почечная или печеночная недостаточность, Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. Путь и способ введения Подкожно или внутривенно. Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ можно вводить непосредственно в трубку катетера (артериальную линию) в начале сеанса гемодиализа (способа очистки крови с использованием аппарата «искусственная почка», когда Ваши почки больше не выполняют свою функцию). Препарат нельзя вводить внутримышечно! Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ должен вводиться путем уколов (инъекций), поэтому обычно его вводят врач или медицинская сестра. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Не смешивайте ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ с другими лекарственными препаратами. Если Вы забыли применить препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ Если Вы пропустили введение препарата, поговорите с лечащим врачом для уточнения дальнейшего режима дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ Не прекращайте прием препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом, поскольку это может Вам навредить. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу

Если Вы применили препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало Если Вы ввели препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ больше, чем требовалось у Вас могут появиться признаки повышенной кровоточивости, например, носовое, желудочно-кишечное, маточное, почечное кровотечение, подкожные кровоизлияния и т.д. Если Вы применили препарата больше, чем было необходимо, немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. Особенно важно сообщить врачу, если Вы применяли, применяете или собираетесь применять какие-либо препараты из перечисленных ниже; - другие препараты, влияющие на свертываемость крови и используемые для профилактики и/или лечения образования тромбов в сосудах (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин, алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, урокиназа и т.д.); - препараты, используемые для лечения воспалительных заболеваний (нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе кеторолак); - гормональные препараты (называемые системными глюкокортикостероидами) для лечения заболеваний с сильным воспалением; - растворы для восполнения кровопотери (растворы, содержащие декстран с молекулярной массой 40 кДа); - препараты, повышающие концентрацию калия в крови.

Перед применением препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-то из указанного ниже относится к Вам: • если у Вас при повреждениях (например, ссадинах, порезах, травмах дёсен и т.д.) наблюдается долго не прекращающееся кровотечение (нарушения свертываемости крови) или есть воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит); • если у Вас раньше была или есть сейчас язва пищевода, желудка или кишечника, либо другие заболевания желудочно-кишечного тракта, характеризующиеся повреждением его стенки (эрозией); • если у Вас недавно было нарушение кровообращения головного мозга, вызванное закупоркой сосудов (ишемический инсульт); • если у Вас неконтролируемое тяжелое повышение артериального давления (артериальная гипертензия); • если у Вас есть заболевание сетчатки глаз, связанное с нарушением ее кровоснабжения (диабетическая или геморрагическая ретинопатия); • если у Вас значительное повышение концентрации глюкозы в крови (сахарный диабет тяжелой степени); • если Вы недавно перенесли неврологическую или глазную (офтальмологическую) операцию, либо если такая операция у Вас только планируется; • если у Вас недавно была операция и Вам делали анестезию через прокол в поясничном отделе позвоночника между позвонками (спинальная или эпидуральная анестезия) или делали прокол поясничного отдела позвоночника с целью взятия спинномозговой жидкости на анализ (спинномозговую пункцию); • если у Вас недавно были роды; • если у Вас воспаление оболочек сердца (бактериальный эндокардит, перикардит), или скопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот); • если у Вас есть почечная и/или печеночная недостаточность; • если у Вас установлена внутриматочная спираль (контрацептивное средство); • если у Вас была тяжелая травма и теперь есть открытые раны на больших поверхностях; • если Вы одновременно принимаете препараты, которые способны оказать влияние на свертываемость крови (препараты, влияющие на систему гемостаза); • если у Вас ранее было снижение количества тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов (иммуноопосредованная гепарин- индуцированная тромбоцитопения), но уже более 100 дней эти антитела в Вашей крови не определяются; • если у Вас есть избыток или недостаток веса; • если у Вас установлен искусственный клапан сердца; • Вы беременны и у Вас установлен искусственный клапан сердца. В некоторых случаях врач будет Вас направлять на анализ крови, чтобы вовремя заметить возможное снижение числа тромбоцитов в крови или, напротив, повышение концентрации калия в крови. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, поэтому строго выполняйте врачебные рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов. Если Вы находитесь в пожилом возрасте (особенно в возрасте 80 лет и старше), то у Вас существует повышенный риск развития кровотечений при применении данного препарата. Ваш лечащий врач будет проводить тщательное наблюдение за Вашим состоянием. Эноксапарин натрия может приводить к развитию отмирания (некроза) кожи. Если Вы заметили отечность, изменение цвета кожи, болезненность на каком-либо участке тела, немедленно сообщите об этом врачу. Дети и подростки Не вводите препарат детям до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности и эффективности применения лекарственного препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ у детей и подростков. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит натрий Данный препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) натрия на 150 мг эноксапарина натрия. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С

24 мес. Не применять по истечении срока годности.