БЕТАГИСТИН табл. 8мг N30 (Северная звезда НАО, РФ)

1 таблетка 8,00 мг содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,00 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 43,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,50 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, коповидон 9,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг.

Фармакодинамика: Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных, ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней. Фармакокинетика: Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

- Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах; - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных); - детский возраст; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия. Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь. Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза в день. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после, двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности.