АСИНАК табл. п.п.о. 100мг N10 (Медлей Фармасьютикалз, ИНДИЯ)

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ацеклофенак 100 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Оболочка: Покрытие инстакоат ИС-С-010 белый {гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид).

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено ингибированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и угнетением синтеза простагландинов. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает двигательную активность пациента.

Cимптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч.: ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит. Для купирования воспаления и болевого синдрома: люмбаго; плечелопаточный периартрит; ревматическое поражение мягких тканей; зубная боль.

Повышенная чувствительность к ацеклофенаку и другим НПВС; "аспириновая триада" (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; воспалительные заболевания кишечника; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; активное заболевание печени; заболевания щитовидной железы; подтвержденная гиперкалиемия; острый инфаркт миокарда; период после проведения аортокоронарного шунтирования; артериальная гипотензия; артериальная гипертензия; острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); нарушения кроветворения и заболевания крови (лейкопения, в т.ч. в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия); выраженная миопатия, тяжелая миастения; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Клинические данные о применении ацеклофенака при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов. В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось. НПВС способны влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия. Со стороны психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса). Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - головокружение, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосдистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность; очень редко - гиперемия, "приливы", васкулит, ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очень редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - отек Квинке; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие реакции: очень редко - отек, слабость, мышечные спазмы. Прочие: очень редко - увеличение массы тела

Ацеклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет. Для снижения риска развития нежелательных явлений ацеклофенак следует использовать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Для приема внутрь - по 100 мг 2 раза/сут утром и вечером. Продолжительность терапии без назначения врача составляет не более 7 дней. У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза ацеклофенака составляет 100 мг/сут

Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль головокружение явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе тошнота рвота). Лечение: В случае передозировки показано промывание желудка введение активированного угля симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез гемодиализ переливание крови - малоэффективны.

При одновременном применении Асинак и: - дигоксина фенитоина или препаратов лития - может повышаться содержание в плазме этих лекарственных средств; - диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться действие этих средств; - других НПВП или глюкокортикостероидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин) - повышают риск развития кровотечений из ЖКТ; - циклоспорина - может повысить токсическое воздействие последнего на почки; - гипогликемических средств - может вызвать как гипо- так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль содержания глюкозы в крови; - метотрексата в течение 24 часов до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия; - антиагрегантов и антикоагулянтов - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови функции печени почек исследование кала на наличие крови. Препарат оказывает симптоматическое действие не оказывая влияние на прогрессирование заболевания. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтуха тошнота рвота боли в животе потемнение мочи повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени ("трансаминазы"). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Следует избегать одновременного употребления алкоголя.

При температуре не выше 25 °С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года