АКРИСТИЛ капли внутр. (фл.) 1мг/мл - 20мл N1 (Галентик Фарма, ПОЛЬША)

НА 1 мл: действующее вещество: диметиндена малеат – 1,00 мг. вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в H1 - рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с H1 -рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей активностью. Не воздействует на H2 - рецепторы. Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-) -диметинден, обладающий большей H1 - антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При применении совместно с H2 - антигистаминовыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина. ФАРМАКОДИНАМИКА Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема. ФАРМАКОКИНЕТИКА Всасывание Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Системная биодоступность препарата составляет примерно 70 %. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема. Распределение При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90 %. Метаболизм Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена. Выведение Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90 % в виде метаболитов и 10 % в неизменном виде).

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. • Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов. • Период грудного вскармливания. • Закрытоугольная глаукома. • Бронхиальная астма. • Гиперплазия предстательной железы. • Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. • Непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол жидкий). С осторожностью • Хронические обструктивные заболевания легких. • Эпилепсия. • Беременность. • Детский возраст от 1 месяца до 1 года. • Пожилой возраст (старше 65 лет). При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до ˂1/10), нечастые (≥1/1,000 до ˂1/100), редкие (≥1/10,000 до ˂ 1/1,000), очень редкие (˂1/10,000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку. Нарушения психики: Редко: беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: утомляемость. Часто: сонливость, нервозность. Редко: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Для приема внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу! Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом – 7 дней. Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Акристил проконсультируйтесь с врачом.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Капли препарата Акристил не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов. У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость. Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом. Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно 100 мг/мл. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Подобно другим антигистаминным средствам, препарат Акристил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

При температуре не выше 25 °С, флакон в пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.