АКАТИНОЛ МЕМАНТИН табл. п.п.о. (набор) N28 (МЕРЦ ФАРМА, ГЕРМАНИЯ)

1 таблетка 5 мг., покрытая пленочной оболочкой, содержит:Активное вещество: мемантин гидрохлорид 5 мг.Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 65,875 мг , Кроскармеллоза натрия: 3,375 мг , Кремния диоксид коллоидный: 0,375 мг , Магния стеарат: 0,375 мг.Оболочка: Опадрай белый: 3 мг состоящий из: Гипромеллоза: 1,875 мг , Диоксид титана Е171: 0,9375 мг , Макрогол 400: 0,1875 мг. 1 таблетка 10 мг., покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг.Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 131,75 мг , Кроскармеллоза натрия: 6,75 мг , Кремния диоксид коллоидный: 0,75 мг , Магния стеарат: 0,75 мг.Оболочка: Опадрай желтый: 6 мг состоящий из: Гипромеллоза: 3,75 мг , Диоксид титана Е171: 1,8 мг , Макрогол 400: 0,375 мг , Оксид железа желтый Е172: 0,075 мг. 1 таблетка 15 мг., покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: мемантин гидрохлорид 15 мг.Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 197,625 мг , Кроскармеллоза натрия: 10,125 мг , Кремния диоксид коллоидный: 1,125 мг , Магния стеарат: 1,125 мг.Оболочка: Опадрай оранжевый: 9 мг состоящий из: Гипромеллоза: 5,625 мг , Диоксид титана Е171: 2,2275 мг , Макрогол 400: 0,5625 мг , Оксид железа желтый Е172: 0,549 мг , Оксид железа красный Е172: 0,036 мг. 1 таблетка 20 мг., покрытая пленочной оболочкой, содержит:Активное вещество: мемантин гидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 263,5 мг , Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг , Кремния диоксид коллоидный: 1,5 мг , Магния стеарат: 1,5 мг.Оболочка: Опадрай розовый: 12 мг состоящий из: Гипромеллоза: 7,5 мг , Диоксид титана Е171: 3,3984 мг , Макрогол 400: 0,75 мг , Оксид железа красный Е172: 0,2004 мг , Оксид железа желтый Е172: 0,1512 мг.

Мемантин - производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспаpтат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса.Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.Фармакокинетика: Всасывание. После приема препарата Акатинол Мемантин внутрь мемантин быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-8 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.Распределение: ежедневные дозы мемантина в 20 мг в сутки ведут к стабильной концентрации мемантина в плазме 70-150 нг/мл.Метаболизм: около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. При экспериментах in vitro метаболизма, осуществляемого цитохромом Р450, выявлено не было. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью.Выведение. Мемантин выводится из организма моноэкспоненциально, с периодом полувыведения терминальной фазы 60-100 часов. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Гиперчувствительность к компонентам препарата Акатинол Мемантин, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание,дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).С осторожностью назначают с осторожностью: тиреотоксикоз, эпилепсия, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан),наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферных растворов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria), инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III - IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность,печеночная недостаточность.

Побочные реакции препарата Акатинол Мемантин классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).(см.табл.).Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время.Можно принимать независимо от приема пищи.Назначают:1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка дозировкой 5 мг каждый день в течение семи дней.2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка дозировкой 10 мг каждый день в течение семи дней.3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка дозировкой 15 мг каждый день в течение семи дней.Начиная с 4-ой недели: одна таблетка дозировкой 20 мг каждый день.

Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил; при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмоферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, подкисление мочи, форсированный диурез.

При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, дофаминомиметиками, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.Следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин). Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Влияние на способность управлять механизмами: У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

48 мес. Не применять по истечении срока годности.