АКАТИНОЛ МЕМАНТИН табл. п.п.о. 20мг N56 (МЕРЦ ФАРМА, ГЕРМАНИЯ)

мемантин гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 263.5 мг, кроскармеллоза натрия - 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг. Состав оболочки: опадрай розовый - 12 мг (гипромеллоза - 7.5 мг, титана диоксид (Е171) - 3.3984 мг, макрогол 400 - 0.75 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.2004 мг, железа оксид желтый (Е171) - 0.1512 мг)

Производное адамантана. Являясь неконкурентным атггагонистом N-метил-D-acnapraт(NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергаческую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность. Фармакокинетика После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Беременность. Грудное вскармливание. Тяжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина 5 - 29 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность . Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных). С осторожностью следует назначать: Тиреотоксикоз. Эпилепсия . Судороги (в том числе в анамнезе). Одновременное применение антагонистов NMDA - рецепторов: Амантадин . Кетамин . Декстрометорфан . Факторы, повышающие рН мочи: Резкая смена диеты (переход на вегетарианство). Обильный прием щелочных желудочных буферов. Тяжелые инфекции мочевыводящих путей. Инфаркт миокарда (в анамнезе). Хроническая сердечная недостаточность III - IV функциональный класс (по классификации NYHA). Неконтролируемая артериальная гипертензия . Печеночная недостаточность.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, головокружение; редко - спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), нарушение походки; очень редко - судороги; частота не установлена - психотические реакции (имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике /данные, полученные после появления препарата в продаже/). Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; редко - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, венозный тромбоз, тромбоэмболия. Прочие: редко - утомляемость.

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии - в дозе 5 мг/сут, 2-й недели - в дозе 10 мг/сут, 3-й недели - в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы - 30 мг. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Симптомы: усиление выраженности побочных действий. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

При температуре не выше 25 °С, в местах, недоступных для детей.

4 года. Не использовать по окончании срока годности.