ХЛОРПРОМАЗИН табл. п.п.о. 50мг N10 (Органика, РФ)

Действующее вещество: хлорпромазина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 50,0000 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 41,3000 мг; целлюлоза микрокристаллическая, тип lOl - 70,0000 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) 30,0000 мг; Коповидон (Коллидон УА 64, Пласдон S-630) - 0,7000 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 6,0000 мг; магния стеарат - 2,0000 мг; состав оболочки: Опадрай П розовый (серия 85F34610): (поливиниловый спирт 3,2000 мг; титана диоксид - 1,9392 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) - l,6160 мг; тальк 1840 мг; краситель железа оксид желтый - 0,0296 мг, краситель железа оксид красный 0,0288 мг; краситель железа оксид черный - 0,0024 мг) - 8,0000 мг.

Нейролептическое, антипсихотическое, седативное, миорелаксирующее, противорвотное. Блокирует центральные адренергические и дофаминергические рецепторы. Плохо всасывается из ЖКТ. Значительная часть подвергается биотрансформации в печени. Выводится почками и через кишечник (в течение многих дней). Характеризуется наличием сильного седативного эффекта. Общее успокоение при этом сочетается с угнетением условнорефлекторной деятельности и прежде всего двигательно-оборонительных рефлексов, уменьшением спонтанной двигательной активности, расслаблением скелетной мускулатуры, понижением реактивности. Сознание сохраняется (применение больших доз вызывает снотворный эффект). Угнетает различные интероцептивные рефлексы, обладает выраженным противорвотным и противоикотным эффектами, антигистаминной, м-холинолитической и пролактиногенной активностью. Оказывает гипотермическое действие (особенно при искусственной гипотермии), однако в отдельных случаях при парентеральном введении температура тела может повышаться. Умеренно снижает выраженность воспалительной реакции, уменьшает проницаемость сосудов, понижает активность кининов и гиалуронидазы, оказывает слабое антигистаминное действие. Уменьшает сАД и дАД, вызывает тахикардию. Имеет выраженные каталептогенные свойства. Основной особенностью является сочетание антипсихотического действия со способностью влиять на эмоциональную сферу. Купирует различные виды психомоторного возбуждения, бред и галлюцинации, страх и тревогу у больных с психозами и неврозами. Вызывает развитие экстрапирамидных нарушений. Длительность терапевтического действия при однократном введении составляет около 6 ч.

В психиатрии - острые и хронические параноидальные и/или галлюцинаторные состояния, психомоторное возбуждение при шизофрении (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы), маниакальное возбуждение при маниакально-депрессивном психозе, психотические расстройства при эпилепсии, ажитированная депрессия (при пресенильном и маниакально-депрессивном психозе), алкогольный психоз, а также др. заболевания с продуктивной симптоматикой и возбуждением. В неврологии - повышение мышечного тонуса, торпидный болевой синдром, упорная бессонница, эпилептический статус (при неэффективности др. препаратов). В качестве противорвотного средства - болезнь Меньера, неукротимая рвота беременных, при лечении противоопухолевыми препаратами, лучевой терапии. В анестезиологии - для премедикации и потенцирования наркоза, при искусственной гипотермии (в составе литических смесей). В дерматологии - зудящие дерматозы.

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, коматозные состояния, травма мозга, выраженное угнетение кроветворения, микседема, декомпенсированные пороки сердца, активный ревматизм, тромбоэмболический синдром, бронхоэктатическая болезнь (поздние стадии), желчнокаменная и мочекаменная болезнь, острый пиелит, обострение эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ, беременность. Ограничения к применению Желчнокаменная и почечнокаменная болезнь, острый пиелит, активный ревматизм, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (назначение внутрь).

При необходимости применения хлорпромазина при беременности следует ограничить сроки лечения, а в конце беременности, по возможности, уменьшить дозу. Следует иметь в виду, что хлорпромазин пролонгирует роды. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Хлорпромазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В клинических исследованиях показано, что хлорпромазин может оказывать тератогенное действие. При применении хлорпромазина в высоких дозах при беременности у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием, экстрапирамидный синдром.

Местные: при попадании раствора на кожу и слизистые - раздражение тканей; при в/м введении - инфильтраты, при в/в введении - флебит. Общие: при длительном применении - нейролептический синдром (паркинсонизм, акатизия, индифферентность, замедленность реакций), депрессия; при в/в введении - гипотензия; при приеме внутрь - диспептический синдром (тошнота, рвота, запор). Редко - желтуха, агранулоцитоз, пигментация кожи, помутнение хрусталика; аллергические реакции (сыпь, отеки, фотосенсибилизация).

Взрослым, внутрь - по 25-600 мг/сут, максимальная разовая доза - 300 мг. В/м - до 1 г/сут, максимальная разовая доза - 150 мг. В/в - до 250 мг/сут, максимальная разовая доза - 100 мг. Детям - внутрь 1 мг/кг массы тела в сутки.

Проявляется нейролептическим синдромом, стойкой гипотензией, гипотермией, комой, позже - токсическим гепатитом.

Антациды и циметидин снижают всасывание. Усиливает эффект снотворных, наркотиков, анальгетиков, местных анестетиков, противосудорожных средств, снижает - сердечных гликозидов. При сочетании с м-холиноблокаторами наблюдается суммация холинолитических эффектов. Эстрогены повышают нейролептические свойства.

При длительном лечении необходимо контролировать клеточный состав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек. После инъекции пациентам желательно в течение 1-1,5 ч находиться в горизонтальном положении.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.