ХЛОРОПИРАМИН р-р для в/в и в/м введ. 20мг/мл - 1мл N5 (Биосинтез, РФ)

Действующее вещество: Хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20,.0 мг Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м- холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей Фармакокинетика: Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. Ангионевротический отек (в качестве вспомогательного средства).

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, - острый приступ бронхиальной астмы, - новорожденные дети (доношенные и недоношенные), - беременность, - период лактации. С осторожностью: Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушение функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлены. Беременность и период грудного вскармливания являются противопоказанием к применению препарата.

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения состава крови. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны центральной нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия. Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткость зрительного восприятия Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочный эффектов с приемом препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота. Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость. Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания, задержка мочи. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Внутривенно или внутримышечно. Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача! Взрослым: рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно. Детям: рекомендуемые начальные дозы: детям в возрасте от I до 12 месяцев-0,25 мл (1/4 ампулы) внутримышечно; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - 0,5 мл (1/2 ампулы) внутримышечно; детям в возрасте от 6 до 14 лет- 0,5-1 мл (1/2-1 ампула) внутримышечно. Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь. Особые группы пациентов: Пожилые, истощенные больные: применение хлоропирамина требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость). Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что хлоропирамин и его метаболиты в основном выделяется через почки.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движения, атетоз, судороги. У детей раннего возраста: возбуждение, тревожность, сухость слизистой оболочки полости рта, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и гиперемия кожных покровов наблюдается непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома. Лечение: симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот неизвестен.

Хлоропирамин усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных, транквилизаторов, анальгетиков (в т.ч. опиоидных), местных анестетиков, атропина, симпатолитиков, барбитуратов, М-холиноблокаторов. Ингибиторы МАО могут усиливать и продлевать антихолинергическое действие хлоропирамина. Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС. Кофеин уменьшает угнетающее действие на ЦНС. Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС). При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени и ли почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Недопустимо одновременное употребление этанола (алкогольных напитков). Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного приема препарата наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести анализ для определения числа форменных элементов крови. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают. Антигистаминные средства могут препятствовать проявлению реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанный с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

48 мес. Не применять по истечении срока годности.