Основное
Инструкция
Отзывы
ВИНДАКЕЛЬ капс. 20мг N30 (ПФАЙЗЕР Инк, США)
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

ВИНДАКЕЛЬ капс. 20мг N30 (ПФАЙЗЕР Инк, США)

Доставка по электронному рецепту
Страна производитель
США

Производитель ПФАЙЗЕР Инк
Общее описаниеЛекарственные средства
Количество в упаковке30
Действующее вещество Тафамидис
Уведомить о поступлении

Инструкция по применению ВИНДАКЕЛЬ

Показать всё

Производитель

ПФАЙЗЕР Инк

Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.

Состав

На 1 капс.: тафамидис меглюмин 20 мг Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 481 мг, полисорбат 80 - 66 мг, сорбитана олеат - 33 мг. Состав желатиновой капсулы: L3DXHBAHR Желатин Прозрачный - 366.6 мг (желатин (195 AH 8) - 216.6 мг, сорбитола специальная глицериновая смесь - 150 мг), краситель железа оксид желтый - 1 мг, титана диоксид - 2.1 мг. Состав чернил Opacode® (WB) NSP-78-10015: этанол денатурированный - 31.89%, аммиака раствор 28% - 1%, изопропанол - 9.4%, вода очищенная - 11.6%, макрогол 400 - 2.7%, поливинилацетата фталат - 13.31%, пропиленгликоль - 25.9%, кармин - 4.15%, краситель бриллиантовый голубой - 0.05%.

Фармакологическое действие

Селективный стабилизатор транстиретина. Тафамидис с отрицательной кооперативностью связывается с двумя тироксинсвязывающими участками транстиретина в нативной (тетрамерной) форме, что предотвращает диссоциацию комплекса на мономеры и замедляет амилоидогенез. Ингибирование диссоциации тетрамерных форм транстиретина обосновывает целесообразность применения тафамидиса для замедления прогрессирования транстиретинового амилоидоза, главным образом, семейной транстиретиновой амилоидной полиневропатии.

Показания к применению

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

Прием во время беременности и кормления грудью

Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы, а также в период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей. Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

Способ применения и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Передозировка

Клинический опыт наблюдения случаев передозировки минимален. В ходе клинических испытаний два пациента с диагнозом АТТ-КМ случайно приняли по одной дозе тафамидиса меглюмина, равной 160 мг, без возникновения каких-либо побочных эффектов. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев максимальная доза тафамидиса меглюмина составляла 480 мг однократно. При применении этой дозы было зарегистрировано одно побочное действие, связанное с проводимым лечением, в виде гордеолума легкой степени тяжести.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба). Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и зальцитабином).

Особые указания

Тафамидис следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.

Условия хранения

При температуре не выше 25 град.

Срок годности

24 мес. Не применять по истечении срока годности.

Отзывы о ВИНДАКЕЛЬ капс. 20мг N30

Пока нет отзывов о данном товаре